開發下一代內視鏡治療用裝置的KOEDA株式會社（總部：宮城縣仙台市青葉區，代表取締役：奧薗 徹／八木 雅弘，以下稱「KOEDA」）在此宣布，除了獲得現有投資者東北大學創投夥伴株式會社的追加出資外，還進行了由三菱UFJ資本株式會社（以下稱「MUCAP」）作為認購對象的新一輪第三者配股增資。
資金籌措的背景與目的：加速國內驗證性臨床試驗與美國市場拓展
KOEDA於2025年成功完成了被認為是醫療器械開發最大難關的探索性人體試驗（FIH：First in Human），並證明了其在人體臨床應用上的安全性。
本次籌集的資金將用於加速以下業務進展：
・ 實施國內驗證性臨床試驗： 為實現早期製造販售許可及納入保險給付，完成臨床試驗
・ 加強藥事審批申請與品質管理體系（QMS）： 構築用於在日本國內上市及向美國FDA提交審批申請的體系
・ 為全球拓展做準備： 著眼於最大目標市場美國的進入，爭取獲得FDA批准及強化知識產權策略
關於KOEDA株式會社：以世界首創的「錨定技術」革新消化器醫療
KOEDA是一家新創公司，致力於開發用於急性膽囊炎等消化器疾病的內視鏡治療設備（EUS-GBD/GJ引流管），該設備採用了世界首創的「錨定技術」。
・ KOEDA的創新性： 透過獨自開發的「錨定機構」，物理性地固定臟器之間。藉此，實現了急性膽囊炎等消化器疾病手術的簡便化、縮短處置時間，以及顯著降低併發症風險。
・ 高度的技術可靠性： 除了多次獲得AMED（種子A/C/醫工連携）和JST START等公募資金的補助外，還榮獲日本膽道學會獎等獎項，並獲得專家機構及KOL（關鍵意見領袖）的高度評價。
未來展望：以2030年M&A退場為目標的發展藍圖
KOEDA將以此次資金籌措為契機，達成以下里程碑，並以在2030年前實現向全球醫療科技企業M&A退場為目標。
2027年至2028年： 在日本國內取得製造販售許可並上市。經過保險給付審查後，導入至主要醫院。
2029年： 取得美國FDA批准。開始在全球市場銷售。
2030年： 推進膽囊引流（EUS-GBD）至胃空腸吻合（EUS-GJ）的適應症擴大，實現事業出售（M&A）。
KOEDA株式會社 公司概要
公司名稱： KOEDA株式會社
代表者： 奧薗 徹（東北大學醫學部畢業、仙台厚生醫院消化器內科主任部長）
事業內容： 次世代內視鏡治療用錨定支架的研究開發、製造與銷售
URL： https://koeda.co.jp
https://www.linkedin.com/company/koeda-inc/posts/?feedView=all
【關於本案的諮詢窗口】
KOEDA株式會社 公關負責人：大友淳子
Email：otomo@koeda.co.jp
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