Berry 將於 Medtec Japan 2026 展出由醫療器材製造商從現場視角開發的電子品質管理系統『QMSmart』

株式會社Berry（總公司：東京都台東區，代表董事：中野裕士）將參加於2026年4月21日（週二）至23日（週四）在東京國際展示場東7館舉行的「Medtec Japan 2026」（主辦單位：Informa Markets Japan株式會社）。在展位上，我們將進行針對醫療器材製造商的雲端電子品質管理系統『QMSmart』的實機演示。

Medtec Japan 是醫療器材產業的專業展覽會，匯集了參與醫療器材設計與製造的供應商以及國內外醫療器材製造商的開發與研究人員。本次展覽已邁入第17屆，作為產品展示、商務洽談和資訊交流的平台，吸引了許多活躍於醫療器材產業第一線的品質管理、製造、研發負責人前來參觀。本次展覽匯集了從新創公司到中型製造商等各種規模的企業，對於面臨品質管理系統（QMS）挑戰的中小型醫療器材製造商來說，也是一個收集最新資訊的寶貴機會。

QMSmart 是 Berry 為了解決自身在醫療器材製造與銷售現場面臨的「紙本管理的極限」和「現有電子品質管理系統的高昂費用」等課題而自行開發的電子品質管理系統。憑藉每月10萬日圓起的易於導入的價格體系，以及運用 AI 的易用性，它將協助新創公司和中小型醫療器材製造商解決品質管理系統業務屬人化和人才短缺的課題。

■Berry 展位亮點

您可以在展位體驗以下內容：

・ QMSmart 實機演示：您可以實際操作文件管理、CAPA 管理、教育訓練等主要功能，具體確認導入後的運作情境。

・ AI 功能現場體驗：我們將演示 AI 驅動的業務自動化，例如對品質管理系統法規和 ISO13485 的法規符合性檢查，以及根本原因的自動分析。

・ 導入與價格諮詢：我們將說明每月10萬日圓起的費用方案，並讓您直接諮詢最適合貴公司工作流程的導入方法。

■QMSmart 主要功能

1. 文件管理
   ・ 從規定、SOP 到投訴處理表等所有記錄，全部電子化。
   ・ 透過關鍵字搜尋，即時存取所需資訊。
   ・ 符合電子簽名、使用者權限管理、稽核日誌等合規要求。

2. 事件管理
   ・ 在雲端上集中管理 CAPA 等品質事件。
   ・ 各種事件的進度、相關記錄和歷史一目了然。
   ・ 靈活的事件模板可應對所有品質事件。

3. 教育訓練
   ・ 集中管理從與文件修訂相關的教育訓練計劃到受訓管理。
   ・ 透過線上測驗自動評分和受訓狀況監控功能，大幅減少教育訓練的負擔。
   ・ 輕鬆確認每位受訓者的受訓記錄。

4. AI 支援功能
   ・ 文件 AI 法規檢查：自動檢查與品質管理系統法規、ISO13485 等的法規符合性。
   ・ 根本原因自動分析：根據投訴等品質資訊和過去類似案例數據，深入分析根本原因。
   ・ 線上測驗自動生成：從文件中自動生成線上測驗題目，大幅縮短教育資料的製作時間。

■參展概要

名稱	Medtec Japan 2026（第17屆）
會期	2026年4月21日（週二）〜23日（週四）　10:00〜17:00
主辦單位	Informa Markets Japan株式會社（Medtec Japan 事務局）
會場	東京國際展示場　東展示棟　東7館
攤位號碼	605
網址	https://medtecjapan.com/

關於株式會社Berry

株式會社Berry 是一家醫療器材新創公司，旨在實現「所有人都能在需要時獲得所需醫療服務的社會」。我們利用 3D 列印技術和 3D 數據分析，製造和銷售嬰兒頭顱塑形頭盔「Baby Band」。基於我們在自身開發和製造現場的經驗，我們致力於解決醫療器材產業的課題。

此外，本公司已取得資訊安全管理系統（ISMS）相關的國際標準「ISO 27001」，這證明了我們在平衡管理資訊機密性、完整性和可用性方面的體系。我們也持續致力於建立安全可靠的服務提供體系。

成立：2021年7月

所在地：東京都台東區元淺草3丁目7−1 住友不動產上野御徒町大樓4樓

代表董事：中野 裕士

業務內容：醫療器材的製造銷售 / 軟體的設計開發

公司網站：https://www.berryinc.co.jp/

藥事資訊導航：https://yakuji-navi.com/