眼內隱形眼鏡「IPCL®」國內臨床試驗結果,刊登於「新眼科」三月號
株式會社AtWorking宣布,其眼內隱形眼鏡「IPCL」的國內臨床試驗結果已刊登於眼科專業期刊「新眼科」三月號。該鏡片於2025年4月在日本獲得藥證批准,並於同年9月在日本國內上市,其對中度至重度近視患者的安全性和有效性已獲證實。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年4月27日 19:00
- 🔍 收集: 2026年4月27日 10:31
- 🤖 AI分析完成: 2026年4月27日 10:39(收集後7分鐘)
株式會社AtWorking謹此發布有關眼內隱形眼鏡「IPCL®」(以下簡稱IPCL)的資訊,該產品於2025年4月在日本獲得藥證批准。IPCL國內多中心臨床試驗的安全性和有效性驗證結果現已刊登於擁有超過40年歷史的眼科專業期刊「新眼科」2026年3月號。
### 試驗結果摘要
本次試驗以開放標籤、非對照、多中心臨床研究的形式進行。
受試者為109名18至45歲診斷為中度及重度近視或近視性散光的患者,雙眼植入IPCL® V2.0,術後追蹤觀察長達12個月。
將IPCL® V2.0植入中度及重度近視患者雙眼後,從術後第一天到12個月未見明顯波動。對其有效性和安全性的研究結果證實其臨床有用性。
針對本次發表,論文第一作者、京都府立醫科大學木下茂教授發表了以下評論:
「本次採用了長年廣受歡迎的HEMA材料(丙烯酸聚合物),並自2013年起在全球累積了實績的眼內隱形眼鏡『IPCL』,在經過國內多中心臨床試驗後,於2025年4月以『IPCL®』之名獲得了期盼已久的藥證批准。本次試驗針對中度至重度近視及近視性散光患者進行了12個月的追蹤觀察,結果顯示術後早期即獲得極為穩定的視力功能,並客觀證實了長期安全性和屈光矯正的精確有效性。基於白內障手術中也高度信賴的此材料所開發的IPCL在日本國內問世,不僅擴大了屈光矯正手術的選擇,也為手術醫生和患者雙方帶來了高度安心感。我深信本次期刊上發表的證據將成為未來臨床實踐中提升生活品質的新指針。」
### 什麼是IPCL®(眼內隱形眼鏡)?
IPCL 是一種眼內隱形眼鏡,主要由 HEMA(一種丙烯酸聚合物材料)組成,該材料廣泛用於白內障眼內晶體和普通隱形眼鏡。
儘管 IPCL 自 2017 年起已在海外銷售和使用,但在日本國內,在增田寬次郎名譽教授(東京大學)和木下茂教授(京都府立醫科大學)的合作下,於 2021 年 12 月至 2023 年 9 月期間進行了多中心臨床試驗。
這些試驗針對 109 名診斷為中度至重度近視或近視性散光的患者,驗證了其有效性和安全性。
基於這些結果,IPCL 於 2025 年 4 月獲得日本厚生勞動省的藥證批准,並於同年 9 月在日本國內上市,成為一種新型眼內隱形眼鏡。
### 眼內隱形眼鏡「IPCL®」
**株式會社AtWorking**
株式會社AtWorking成立於2002年7月,總公司位於東京都千代田區,並於2025年9月開始銷售IPCL。此外,公司還在眼科領域及其他方面支援國內外醫療設備的引進和支持服務,並透過維護和技術支援部門,建立了醫療專業人員可以安心使用設備的體系。
### 本案聯絡方式
公司名稱:株式會社AtWorking
總公司:東京都千代田區神田小川町1-4 WORK VILLA MYJ kanda 5F
聯絡電話:03-6273-7441(代表)
網站:https://atworking.com/
諮詢:info-atw@atworking.com
### 試驗結果摘要
本次試驗以開放標籤、非對照、多中心臨床研究的形式進行。
受試者為109名18至45歲診斷為中度及重度近視或近視性散光的患者,雙眼植入IPCL® V2.0,術後追蹤觀察長達12個月。
將IPCL® V2.0植入中度及重度近視患者雙眼後,從術後第一天到12個月未見明顯波動。對其有效性和安全性的研究結果證實其臨床有用性。
針對本次發表,論文第一作者、京都府立醫科大學木下茂教授發表了以下評論:
「本次採用了長年廣受歡迎的HEMA材料(丙烯酸聚合物),並自2013年起在全球累積了實績的眼內隱形眼鏡『IPCL』,在經過國內多中心臨床試驗後,於2025年4月以『IPCL®』之名獲得了期盼已久的藥證批准。本次試驗針對中度至重度近視及近視性散光患者進行了12個月的追蹤觀察,結果顯示術後早期即獲得極為穩定的視力功能,並客觀證實了長期安全性和屈光矯正的精確有效性。基於白內障手術中也高度信賴的此材料所開發的IPCL在日本國內問世,不僅擴大了屈光矯正手術的選擇,也為手術醫生和患者雙方帶來了高度安心感。我深信本次期刊上發表的證據將成為未來臨床實踐中提升生活品質的新指針。」
### 什麼是IPCL®(眼內隱形眼鏡)?
IPCL 是一種眼內隱形眼鏡,主要由 HEMA(一種丙烯酸聚合物材料)組成,該材料廣泛用於白內障眼內晶體和普通隱形眼鏡。
儘管 IPCL 自 2017 年起已在海外銷售和使用,但在日本國內,在增田寬次郎名譽教授(東京大學)和木下茂教授(京都府立醫科大學)的合作下,於 2021 年 12 月至 2023 年 9 月期間進行了多中心臨床試驗。
這些試驗針對 109 名診斷為中度至重度近視或近視性散光的患者,驗證了其有效性和安全性。
基於這些結果,IPCL 於 2025 年 4 月獲得日本厚生勞動省的藥證批准,並於同年 9 月在日本國內上市,成為一種新型眼內隱形眼鏡。
### 眼內隱形眼鏡「IPCL®」
**株式會社AtWorking**
株式會社AtWorking成立於2002年7月,總公司位於東京都千代田區,並於2025年9月開始銷售IPCL。此外,公司還在眼科領域及其他方面支援國內外醫療設備的引進和支持服務,並透過維護和技術支援部門,建立了醫療專業人員可以安心使用設備的體系。
### 本案聯絡方式
公司名稱:株式會社AtWorking
總公司:東京都千代田區神田小川町1-4 WORK VILLA MYJ kanda 5F
聯絡電話:03-6273-7441(代表)
網站:https://atworking.com/
諮詢:info-atw@atworking.com