Spera Pharma 將於 AndTech 研討會發表關於脂質奈米顆粒的基礎、應用、製劑設計、製造流程及分析品質評估技術的演講

Spera Pharma Inc.（總部：大阪市，代表取締役社長：岩城慶太郎）大阪研究中心開發分析研究所的山田英丙，將於 2026 年 5 月 28 日（星期四）舉辦的由 AndTech, Inc. 主辦的研討會「用於促進核酸藥物輸送系統有效性的脂質奈米顆粒基礎、應用、製劑設計、製造流程及分析品質評估技術」中擔任講師。

研討會概覽

研討會名稱：用於促進核酸藥物輸送系統有效性的脂質奈米顆粒基礎、應用、製劑設計、製造流程及分析品質評估技術
舉辦日期與時間：2026 年 5 月 28 日（星期四）10:30–16:05
舉辦形式：線上舉辦（Live 轉播）
主辦單位：AndTech, Inc.
詳細資訊：https://andtech.co.jp/seminars/1f1137be-ba3e-68b0-8d12-064fb9a95405

演講內容

【第 4 講】LNP 製劑分析與品質評估實務（15:05–16:05）

講師：
山田英丙
Spera Pharma Inc. 大阪研究中心 開發分析研究所 準董事（Associate Director）、藥學博士

演講重點：
脂質奈米顆粒（LNP）作為以 mRNA 為代表的新型藥物模式的有效 DDS 之一，正受到廣泛研究與開發。然而，在開發過程中，除了內含的活性成分外，對製劑本身的品質及功能評估進行適當評估也至關重要。本演講將基於生物藥品與中分子藥品的分析技術（這是 LNP 製劑品質評估技術的基礎），結合實際分析案例，介紹 LNP 製劑品質評估方法的概述與注意事項。

課程大綱：
- Spera Pharma 與 Astena Holdings 提供的藥物開發與分析服務介紹
- LNP 的品質控制與背景
2.1 多樣化的藥物發現模式與所需的分析方法
2.2 DDS 製劑品質評估時的注意事項
2.3 脂質奈米顆粒（LNP）的品質控制
- 針對 LNP 品質評估分析方法的詳細討論
3.1 活性測試
3.2 毛細管電泳法
3.3 電荷異構體分析
3.4 聚集體的管理
3.5 核酸等雜質的管理與課題
3.6 mRNA 品質控制所用的評估方法
3.7 LNP 品質控制所用的評估方法
- 問答環節

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