【5/27 舉辦】Spera Pharma 將舉辦關於「藥品品質保證中微生物測試的基礎與 CCIT 最新趨勢」的網路研討會

Spera Pharma（總部：日本大阪市，代表取締役社長：岩城慶太郎）將於 2026 年 5 月 27 日（週三）舉辦題為「藥品品質保證中微生物測試的基礎與 CCIT 最新趨勢」的網路研討會。

■ 關於本次研討會

本次研討會將介紹藥品品質保證中微生物測試的基礎，以及近年來越來越受重視的包裝完整性測試（CCIT）的最新趨勢。我們將梳理微生物限度測試、無菌測試與內毒素測試的目的與差異，強調適用性測試與反應干擾測試的重要性，並介紹實務上的注意事項。研討會後半段將根據法規趨勢，說明定量 CCIT 與微生物挑戰測試的定位，並介紹 Spera Pharma 可提供的測試內容及相關設備特色。

推薦給以下人員：
- 在微生物限度測試、無菌測試與內毒素測試中，對於測試方法選擇與條件設定範圍判斷感到迷惘的研究人員
- 對於適用性測試與反應干擾測試的局方要求有理解，但在實務操作上不知如何落實的研究人員
- 希望根據檢體特性整理微生物測試流程的研究人員
- 希望理解微生物測試進行的無菌性評估與 CCIT（包裝完整性測試）之間的角色分工與串聯方式的研究人員
- 正在考慮根據開發階段，在什麼時機將哪些測試委託給外部的研究人員

■ 活動概要

標題：藥品品質保證中微生物測試的基礎與 CCIT 最新趨勢
日期與時間：2026 年 5 月 27 日（週三）13:30–14:15
活動形式：線上研討會（透過 Microsoft Teams）
參加費用：免費
報名方式：請透過下方的報名按鈕進行申請。

* 本研討會主要針對製藥企業與研究機構的人員。鑑於內容性質，主辦方保留拒絕同業競爭者參加的權利。
* 節目內容可能因故變更，恕不另行通知。

■ 講者介紹

本庄 弘一
Spera Pharma
大阪研究中心 研發分析研究所 副總監

2003 年完成京都大學能源科學研究所碩士學位後，加入島津製作所（Shimadzu Corporation），從事基因與蛋白質組分析的委託業務。2006 年轉至 Chlorella Light Co., Ltd. 總公司，負責乳酸菌飲料的開發業務。2009 年轉至 Falco Biosystems Ltd.，除從事食品與環境中的微生物檢測外，亦負責藥品原料與再生醫療產品相關的微生物業務。自 2020 年起進入 Spera Pharma，擔任微生物領域專家，從事以藥品為中心的微生物相關業務與技術支援。