AMDD 提交「經濟財政運營與改革基本方針 2026」的建議案

一般社團法人美國醫療器材、IVD工業會（AMDD：American Medical Devices and Diagnostics Manufacturers’ Association），總部位於東京都港區，會長為森川智之，為促進創新並持續提供高品質醫療，與官民攜手合作，針對本年度的「經濟財政運營與改革基本方針」（簡稱「骨太方針」）提出以下建議。

＜摘要*＞ [建議案 1] 考量因應通膨等外部環境變化的醫療器材、IVD 彈性保險給付價格 ・應對物價、薪資上漲等持續性成本增加。

・妥善處理醫療機構購入價高於給付價的「逆差」問題。

・實施適當且彈性的材料價格調漲。

[建議案 2] 推動日本藥事法規與國際接軌，以消除裝置延遲與裝置損失 ・確保藥事法規（審查要求、真實世界數據的可靠性保證等）與國際一致性。

・整備環境以活絡日本的醫療器材、IVD 開發。

・共通化臨床試驗與臨床研究的流程。

[建議案 3] 促進有助於提升醫療機構營運效率及減輕醫事人員負擔的數位健康技術導入 ・透過導入數位健康技術，提升醫療機構營運效率並減輕醫事人員負擔。

・導入、持續並擴充新的評價制度或醫療機構支援制度。

・推動有助於提升生產力的數位健康技術相關實證研究。

[建議案 4] 建置國民能正確獲取醫療器材、IVD 診斷、治療相關資訊的機制 ・釐清製造販賣業者資訊發布的相關規則。

・推動提供正確且易於理解的醫療器材、IVD 資訊，以利國民主動選擇診斷、治療。

・促進有助於提升國民健康識能的宣導活動。

[建議案 5] 透過官民合作促進醫療數據的二次利用，並推動包含醫療器材、IVD 識別資訊的資料庫整合 ・透過運用醫療數據，促進並加速醫療器材、IVD 產品的開發。

・整合包含醫療器材、IVD 識別資訊的各種資料庫。

・透過與政府相關部門的課題、案例分享，強化官民合作。

AMDD 將持續與日美政府、相關產業團體、學會、醫療相關人士以及眾多夥伴合作，致力於為人們的健康與日本醫療的發展做出貢獻。

*本建議案全文可由此處下載：連結。

關於一般社團法人美國醫療器材、IVD工業會（AMDD） AMDD 主要由總部位於美國或在美國開展業務的醫療器材及體外診斷用醫藥品（IVD）相關企業所組成。透過與日美政府、相關產業團體、學會、醫療相關人士等廣泛的利害關係人合作，旨在透過提供最新的醫療技術（診斷技術及治療技術）與資訊，為日本醫療的發展做出貢獻。詳情請參閱 AMDD 網站。