Alfresa Pharma株式會社群馬工廠新藥品製造大樓啟用
Alfresa Pharma株式會社群馬工廠的新藥品製造大樓已啟用，強化了其委託製造體系。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年4月1日 22:00
- 🔍 收集: 2026年4月1日 16:47
- 🤖 AI分析完成: 2026年4月17日 03:31（收集後370小時43分鐘）
本公司子公司Alfresa Pharma株式會社（總公司：大阪市，代表取締役社長執行役員：荒木勝利，以下簡稱「Alfresa Pharma」）從事藥品等製造業務，謹此通知，其群馬工廠的新藥品製造大樓已於今日啟用，詳情如下。
記
1. 背景與目的
Alfresa集團在截至2032財年的成長戰略「Alfresa集團中長期願景」※1以及「25-27中期經營計畫Vision2032 Stage2 ～以綜合實力開拓未來～」※2中，將總體供應鏈服務（TSCS※4）定位為其業務戰略的支柱。TSCS是指集團一體化提供從藥品等的引進、開發、製造到物流、銷售、上市後調查（PMS※3）和最後一哩路的全方位服務。此外，為利用TSCS的功能，消除海外新興生物藥品企業等進入日本市場的障礙，實現快速市場進入，我們已開始提供全面支援進入日本市場的平台「PATH-Solution」（商標申請中）服務※5。
Alfresa Pharma除了藥品的製造與銷售，以及診斷試劑、醫療器械、藥品原材料的製造、進出口與銷售外，自2005年《藥事法》修訂允許藥品製造全面外包以來，於2009年起正式展開藥品、準藥品等的委託製造業務。該公司將擴大委託製造作為成長領域的重點之一，旨在建立更高效、高品質的製造體系，並自2024年起推進新藥品製造大樓的建設※6。
本次新大樓的啟用，除了強化低分子藥品的生產體系外，還將實現高藥理活性製劑※7的委託製造以及無菌製劑※8的檢測、包裝、試驗委託的全面參與。藉此，我們將進一步提升和擴大本集團TSCS中從開發到製造的功能，強化將多樣化藥品以「安心」、「安全」、「誠實」的方式送達有需求的醫療機構和患者的體系。
*1 參考：2023年5月15日發布
「Alfresa集團中長期願景」制定公告
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2784/tdnet/2281689/00.pdf
*2 參考：2025年5月15日發布
「25-27中期經營計畫Vision2032 Stage2 ～以綜合實力開拓未來～」制定公告
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2784/ir_material21/256657/00.pdf
*3 PMS：（Post Marketing Surveillance）指藥品或醫療器械上市後，為確保其品質、有效性及安全性而進行的調查。
*4 TSCS：指Alfresa集團透過有機整合其擁有的各種功能，建立無縫供應鏈，並一體化提供從藥品等的引進、開發、製造到物流、銷售、上市後調查和最後一哩路的全方位服務。
*5 參考：2026年1月30日發布
為解決「藥品延遲／流失」問題，支援海外新興生物藥品企業等進入日本市場的平台「PATH-Solution」服務啟動公告
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2784/ir_material15/272407/00.pdf
*6 本新大樓的建設是本公司制定的「社會債券框架」下，經外部評估機構取得第二方意見的社會債券籌資用途之一，並被定位為有助於解決社會問題的舉措。（參考：2023年11月7日發布「關於發行社會債券的公告」）
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2784/tdnet/2355084/00.pdf
*7 高藥理活性製劑：指含有少量即可對人體產生強烈藥效成分的藥品，其處理和製造需要特殊的設備和程序以確保安全。
*8 無菌製劑：指保證不含可生長微生物狀態的藥品。例如，作為注射劑使用的西林瓶製劑、安瓿製劑和預充式注射器製劑等。
2. 新藥品製造大樓概要
[圖片]
3. 未來展望
群馬工廠的新藥品製造大樓預計在經過PQ※9和PV※10後，盡早開始商業生產。雖然預計本次事件對本財年業績的影響輕微，但從中長期來看，我們認為這將有助於提升本集團的企業價值。
未來若有關於本事件需公開的事項，將會迅速通知。
*9 PQ：（Performance Qualification）設備在實際製造條件下發揮其核准性能的適格性評估。
*10 PV：（Process Validation）透過科學和文件方式驗證製造過程持續符合品質標準的活動。
【本案聯絡方式】
Alfresa Pharma供應鏈本部 委託事業統括部 委託營業部
（電話：0276-52-6032 電子郵件：info@alfresa-pharma.co.jp）
[圖片]
＜Alfresa Pharma群馬工廠的新藥品製造大樓＞
以上
記
1. 背景與目的
Alfresa集團在截至2032財年的成長戰略「Alfresa集團中長期願景」※1以及「25-27中期經營計畫Vision2032 Stage2 ～以綜合實力開拓未來～」※2中，將總體供應鏈服務（TSCS※4）定位為其業務戰略的支柱。TSCS是指集團一體化提供從藥品等的引進、開發、製造到物流、銷售、上市後調查（PMS※3）和最後一哩路的全方位服務。此外，為利用TSCS的功能，消除海外新興生物藥品企業等進入日本市場的障礙，實現快速市場進入，我們已開始提供全面支援進入日本市場的平台「PATH-Solution」（商標申請中）服務※5。
Alfresa Pharma除了藥品的製造與銷售，以及診斷試劑、醫療器械、藥品原材料的製造、進出口與銷售外，自2005年《藥事法》修訂允許藥品製造全面外包以來，於2009年起正式展開藥品、準藥品等的委託製造業務。該公司將擴大委託製造作為成長領域的重點之一，旨在建立更高效、高品質的製造體系，並自2024年起推進新藥品製造大樓的建設※6。
本次新大樓的啟用，除了強化低分子藥品的生產體系外，還將實現高藥理活性製劑※7的委託製造以及無菌製劑※8的檢測、包裝、試驗委託的全面參與。藉此，我們將進一步提升和擴大本集團TSCS中從開發到製造的功能，強化將多樣化藥品以「安心」、「安全」、「誠實」的方式送達有需求的醫療機構和患者的體系。
*1 參考：2023年5月15日發布
「Alfresa集團中長期願景」制定公告
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2784/tdnet/2281689/00.pdf
*2 參考：2025年5月15日發布
「25-27中期經營計畫Vision2032 Stage2 ～以綜合實力開拓未來～」制定公告
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2784/ir_material21/256657/00.pdf
*3 PMS：（Post Marketing Surveillance）指藥品或醫療器械上市後，為確保其品質、有效性及安全性而進行的調查。
*4 TSCS：指Alfresa集團透過有機整合其擁有的各種功能，建立無縫供應鏈，並一體化提供從藥品等的引進、開發、製造到物流、銷售、上市後調查和最後一哩路的全方位服務。
*5 參考：2026年1月30日發布
為解決「藥品延遲／流失」問題，支援海外新興生物藥品企業等進入日本市場的平台「PATH-Solution」服務啟動公告
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2784/ir_material15/272407/00.pdf
*6 本新大樓的建設是本公司制定的「社會債券框架」下，經外部評估機構取得第二方意見的社會債券籌資用途之一，並被定位為有助於解決社會問題的舉措。（參考：2023年11月7日發布「關於發行社會債券的公告」）
https://ssl4.eir-parts.net/doc/2784/tdnet/2355084/00.pdf
*7 高藥理活性製劑：指含有少量即可對人體產生強烈藥效成分的藥品，其處理和製造需要特殊的設備和程序以確保安全。
*8 無菌製劑：指保證不含可生長微生物狀態的藥品。例如，作為注射劑使用的西林瓶製劑、安瓿製劑和預充式注射器製劑等。
2. 新藥品製造大樓概要
[圖片]
3. 未來展望
群馬工廠的新藥品製造大樓預計在經過PQ※9和PV※10後，盡早開始商業生產。雖然預計本次事件對本財年業績的影響輕微，但從中長期來看，我們認為這將有助於提升本集團的企業價值。
未來若有關於本事件需公開的事項，將會迅速通知。
*9 PQ：（Performance Qualification）設備在實際製造條件下發揮其核准性能的適格性評估。
*10 PV：（Process Validation）透過科學和文件方式驗證製造過程持續符合品質標準的活動。
【本案聯絡方式】
Alfresa Pharma供應鏈本部 委託事業統括部 委託營業部
（電話：0276-52-6032 電子郵件：info@alfresa-pharma.co.jp）
[圖片]
＜Alfresa Pharma群馬工廠的新藥品製造大樓＞
以上
常見問題
新藥品製造大樓的主要目的是什麼？
除了強化低分子藥品的生產體系外，還將全面參與高藥理活性製劑和無菌製劑的委託製造，以提升和擴大TSCS功能。
「TSCS」具體是指什麼服務？
這是Alfresa集團一體化提供的總體供應鏈服務，涵蓋從藥品等的引進、開發、製造到物流、銷售、上市後調查和最後一哩路。
這座新大樓的啟用將對日本藥品市場產生什麼影響？
預計將提升國內委託製造能力，特別是降低海外新興生物藥品企業進入日本市場的障礙，並有助於解決「藥品延遲／流失」問題。