華廣生技、第2世代連続血糖測定システムがTFDA承認を取得
華廣生技股份有限公司は、第2世代連続血糖測定システム「RIGHTEST iFree2 CGM」が台湾衛生福利部食品薬物管理署（TFDA）より医療機器承認を取得したことを発表しました。これにより、糖尿病患者の血糖管理に新たな選択肢が提供されます。
📋 記事の処理履歴
- 📰 発表: 2026年4月29日 09:00
- 🔍 収集: 2026年4月30日 08:00（発表から23時間0分後）
- 🤖 AI分析完了: 2026年4月30日 08:03（収集から3分後）
1.事実発生日:2026年4月29日 2.会社名:華廣生技股份有限公司 3.会社との関係(当社または子会社を入力してください):当社 4.相互持株比率:該当なし 5.発生事由:当社が研究開発・製造する第2世代連続血糖測定システム「RIGHTEST iFree2 CGM」が、台湾衛生福利部食品薬物管理署（TFDA）よりクラスII医療機器許可証（衛部医器製字第008731号）の承認通知を取得しました。 6.対応策:本件を公告します。 7.その他記載すべき事項(発生事象または決議の主体が公開会社以上である場合、本重要情報はこの証券取引法施行細則第7条第9項に定める株主権益または証券価格に重大な影響を与える事項に該当します): RIGHTEST iFree2 CGMは、血糖管理が必要な18歳から80歳までの糖尿病患者に適用されます。本製品は、使用者の間質液グルコース濃度を連続的に測定し、グルコース変動の傾向を把握するのに役立ち、指先採血による血糖測定の代替となります。また、高血糖および低血糖イベントの検出を補助し、急性および長期治療の参考として利用できます。本製品の結果を判断する際には、グルコース変動の傾向と連続測定値の両方に基づいて行う必要があります。