【禾榮科】公告本公司向新加坡衛生科學局（Health Sciences Authority, HSA）申請「”貝努”中子放射照射系統」之醫療器材產品註冊
禾榮科技股份有限公司已向新加坡衛生科學局（HSA）提交「”貝努”中子放射照射系統」的醫療器材產品註冊申請。為符合新加坡法規，禾榮科技已授權其新加坡子公司 HERON NEUTRON MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD. 擔任產品註冊持有人，負責所有在地法規事務。此「”貝努”中子放射照射系統」採用硼中子捕獲治療（BNCT）技術，這是一種結合核子物理與精準醫療的先進放射治療，能選擇性地破壞腫瘤細胞，同時最大程度減少對正常組織的傷害，特別適用於復發性頭頸癌及惡性腦瘤等難治性癌症。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年5月6日 09:00
- 🔍 收集: 2026年5月7日 08:00（發表後23小時0分鐘）
- 🤖 AI分析完成: 2026年5月7日 09:01（收集後1小時1分鐘）
1.事實發生日:115/05/06
2.公司名稱:禾榮科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司向新加坡衛生科學局（Health Sciences Authority，HSA）申請 「”貝努”中子放射照射系統」之醫療器材產品註冊，已完成送件。
6.因應措施: 因應新加坡醫療器材主管機關法規要求，本公司作為產品製造商及產品所有人 (Product Owner)，已授權新加坡子公司 HERON NEUTRON MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD. 擔任新加坡產品註冊持有人(Registrant)，負責向新加坡衛生科學局(HSA)辦理醫療器材 產品註冊、產品註冊維持、年度保留、變更通報及相關後續作業。本公司則提供完整技 術文件、品質系統資料及上市後監督支持，由子公司統籌在地法規溝通、申請提交及 補件回覆流程，以確保申請資料完整、符合註冊條件，並維持產品於新加坡市場供應之 合規性。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時 符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 硼中子捕獲治療（BNCT）系統是一種結合核子物理與精準醫療的先進放射治療技術。 其原理是先將含硼藥物選擇性地聚集於腫瘤細胞中，再以低能中子照射，使硼原子發生 核反應，釋放高能粒子，於細胞尺度內精準破壞腫瘤細胞，同時最大程度降低對周圍正 常組織的傷害。BNCT特別適用於復發性頭頸癌、惡性腦瘤（如膠質母細胞瘤）等傳統放 療效果有限或難以手術切除的腫瘤。其優勢在於高度選擇性、單次或少次治療即可達到 療效，並有機會降低副作用、提升生活品質。
2.公司名稱:禾榮科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司向新加坡衛生科學局（Health Sciences Authority，HSA）申請 「”貝努”中子放射照射系統」之醫療器材產品註冊，已完成送件。
6.因應措施: 因應新加坡醫療器材主管機關法規要求，本公司作為產品製造商及產品所有人 (Product Owner)，已授權新加坡子公司 HERON NEUTRON MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD. 擔任新加坡產品註冊持有人(Registrant)，負責向新加坡衛生科學局(HSA)辦理醫療器材 產品註冊、產品註冊維持、年度保留、變更通報及相關後續作業。本公司則提供完整技 術文件、品質系統資料及上市後監督支持，由子公司統籌在地法規溝通、申請提交及 補件回覆流程，以確保申請資料完整、符合註冊條件，並維持產品於新加坡市場供應之 合規性。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時 符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 硼中子捕獲治療（BNCT）系統是一種結合核子物理與精準醫療的先進放射治療技術。 其原理是先將含硼藥物選擇性地聚集於腫瘤細胞中，再以低能中子照射，使硼原子發生 核反應，釋放高能粒子，於細胞尺度內精準破壞腫瘤細胞，同時最大程度降低對周圍正 常組織的傷害。BNCT特別適用於復發性頭頸癌、惡性腦瘤（如膠質母細胞瘤）等傳統放 療效果有限或難以手術切除的腫瘤。其優勢在於高度選擇性、單次或少次治療即可達到 療效，並有機會降低副作用、提升生活品質。