【免費】SaMD×網路安全 審查意見趨勢深度解析

我們將於2026年6月24日（週三）18:00起，舉辦一場關於SaMD（軟體作為醫療器材）網路安全的免費活動。

活動將以線上與線下（東京都中央區日本橋附近）混合形式進行。

線上參與僅限部分環節開放。

活動概要

本次活動將探討與SaMD網路安全相關的以下主題：

・SaMD網路安全基本知識

・SaMD網路安全議題概覽及審查意見的最新趨勢

僅限現場參與者，我們將針對SaMD網路安全相關的實際審查意見進行案例研究（Case Study），並深入探討主管機關對於網路安全的監管思維。

本次活動特邀阿傑RA緒方剛先生擔任講者。他擁有豐富的實務經驗，曾參與多家SaMD新創公司的開發與品質管理，並在AI、數位治療（DTx）、VR醫療器材等領域從事法規事務與商業開發。

活動由Software Regulation公司代表董事武田瑛司先生擔任主持人，兩人將從實務經驗出發，探討SaMD網路安全的關鍵要點與最新法規動態。

請注意，講者名單與議程內容可能未經預告變更，敬請見諒。

本活動免費參加，採用混合形式舉辦。

詳情請見

活動時間與地點

時間

2026年6月24日（週三）18:00～19:00（線上僅限部分環節）

地點

實體會場

東京都中央區日本橋附近（確切地點將於活動前一日通知）

線上參與

報名成功者將於活動前收到參與連結

費用

免費

主辦單位

Software Regulation

議程概要

【線上與線下共同參與】

18:00 – 18:05

開場介紹

18:05 – 18:20

SaMD網路安全基礎知識

18:20 – 18:30

SaMD網路安全議題概覽

【僅限線下參與】

18:30 – 18:45

近期議題與問答環節

18:45 – 19:00

交流時間

詳情請見

講者與座談嘉賓

阿傑RA 緒方剛

曾任GE醫療系統公司CT開發工程師，並擔任軟體工程經理與首席工程師。後投身於軟體醫療器材領域，於Elpixel公司、CureApp公司、Holoeyes公司負責AI、數位治療（DTx）、VR醫療器材的法規事務與商業開發。作為個人事業主，曾為超過30家企業提供法規支援服務。

Software Regulation公司 代表董事 武田瑛司

曾於日本首家開發治療型應用程式的新創企業，負責治療型App的法規申請。離開CureApp後，創立專注於支援SaMD法規申請的公司，為開發治療型App與診斷用AI軟體等SaMD企業，提供國內外全面性的法規支援。

事前提問徵集

報名本活動需填寫「事前提問」欄位，請於報名表單中填寫。活動當日將於議程中回應部分提問。

此外，活動當天亦可透過線上工具提出問題。

※因時間限制，可能無法回答所有問題，敬請見諒。

詳情請見