日本厚勞省公布新一批 SaMD 保險適用資訊，活動將聚焦 6 月起納保案例

概要：昨日 5 月 13 日（三），厚生勞動省新公布以下保險適用相關內容。 【C2 類別】 ・販售名稱：SUSMED 失眠障礙用 App Medcle 　企業名稱：SUSMED 株式會社 　保險償還價格：24,100 日圓 ・販售名稱：ENDEAVORRIDE 　企業名稱：鹽野義製藥株式會社 　保險償還價格：14,500 日圓 【關於程式醫療器材評價療養的決定】 ・販售名稱：Liftone D 　使用目的與使用方法等：用於已接受藥物治療但症狀仍未改善、仍殘留中等以上憂鬱症狀之憂鬱症患者的精神症狀緩解。 參考：醫療器材保險適用相關資訊（預定於令和 8 年 6 月 1 日收載） 因此，為了更快速向各位傳遞最新議題，本活動內容將部分調整，改以「6 月起新納入保險適用的 SaMD」為中心進行討論。原先預定介紹的令和 8 年度診療報酬修訂趨勢，因應上述新聞，本次將省略。 本次邀請曾在厚生勞動省負責價格決定業務，且也具備企業端 SaMD 保險經驗的竹下康平先生登壇。並將由 Software Regulation 株式會社的武田瑛司擔任主持人，共同從實務重點到最新案例，討論程式醫療器材的保險議題。 活動時間與地點： 日期時間：2026 年 5 月 21 日（四）18:00 至 19:30（線上僅開放部分內容） 現場會場：Beyond Next Ventures 活動空間，東京都中央區日本橋本町 3-7-2 MFPR 日本橋本町大樓 3 樓 線上：預定使用 Zoom，將向活動當日前完成報名者通知 URL 參加費：免費 主辦：Software Regulation、Beyond Next Ventures 活動流程： 【線上、線下共通】 18:00 至 18:05 開場介紹 18:05 至 18:20 醫療器材保險適用基礎知識 18:20 至 18:35 6 月起納入保險適用的 SaMD 概要 【僅限線下】 18:40 至 19:00 6 月起納入保險適用的 SaMD 案例研究與問答 19:00 至 19:30 交流時間 講者與與談人： 竹下康平，東京慈惠會醫科大學先端醫療資訊技術研究部講師。曾於 PMDA 負責醫療器材審查 4 年半，廣泛參與臨床試驗至 in vitro 試驗評估，也曾擔任新人教育與藥事法規講習會講師。之後借調至厚生勞動省，負責醫療器材、體外診斷藥、再生醫療等產品的價格決定業務。離開行政機關後，曾參與醫療 IT 新創的醫療器材 App 保險收載，以及大型醫療器材製造商的產品開發策略規劃。目前於東京慈惠會醫科大學從事醫療 IT 與醫療器材相關研究，同時支援新創培育並提供醫療器材企業顧問建議。 武田瑛司，Software Regulation 株式會社代表董事。曾於開發日本首款治療用 App 的新創公司負責治療用 App 的藥事申請。離開 CureApp 後，創立支援程式醫療器材藥事申請的公司，協助開發 SaMD 的企業處理國內外藥事業務，支援範圍涵蓋治療用 App 與診斷用 AI 軟體等。 事前問題募集： 報名本活動時，必須填寫「事前問題」。請於表單欄位中填寫，活動當天將於 session 中選取討論。此外，當天也可透過線上工具提問。因時間限制，可能無法回答所有問題，敬請見諒。