SaMD×保険｜プログラム医療機器の事例から考える保険戦略
Software Regulationは、SaMD（プログラム医療機器）の薬事業務支援を行う会社です。AI診断ソフトや治療用アプリの開発・薬事申請をサポートします。
📋 記事の処理履歴
- 📰 発表: 2026年4月20日 08:10
- 🔍 収集: 2026年4月20日 08:31（発表から21分後）
- 🤖 AI分析完了: 2026年4月20日 09:56（収集から1時間24分後）
Software Regulationは、プログラム医療機器の薬事業務支援を行う会社です。 AIを活用した診断用ソフトウェアから治療用アプリまでSaMDに関する開発から薬事申請を伴走し、 開発者の薬事の困りごとを一緒に解決します。
よくある質問
SaMDとは何ですか？
SaMD（Software as a Medical Device）は、医療機器として規制されるソフトウェアのことです。AI診断ソフトや治療用アプリなどが該当します。
SaMDの保険戦略はなぜ重要ですか？
SaMDは高度な技術と革新性を持つ一方、安全性や有効性に関するリスクも伴います。そのため、適切な保険によるリスクカバーが、開発者や利用者の信頼確保に不可欠です。
Software Regulationはどのようなサービスを提供していますか？
Software Regulationは、SaMDの開発から薬事申請、そして保険戦略の策定まで、一連の薬事業務を包括的に支援します。