要求公開「紅麹含有蒲殼酸之證據」之公開質詢函，以及要求全面公開「蒲殼酸鑑定依據資料」之公開質詢函

薫製俱樂部股份有限公司（岡山縣都窪郡早島町，代表董事・藥劑師 森雅昭）於2026年5月29日發布第77號新聞稿（以下簡稱「本件質詢」），向厚生勞動省食品監視安全課、大阪市保健所以及國立醫藥品食品衛生研究所（NIHS）提出公開質詢，要求於期限內以書面形式回應。然而截至2026年6月15日，三機構均未確認有任何回覆。

■ 回應狀況（截至2026年6月15日）

・ 厚生勞動省食品監視安全課：無回應（已逾回應期限）

・ 大阪市保健所：無回應（已逾回應期限）

・ 國立醫藥品食品衛生研究所（NIHS）：無回應（回應期限2026年6月12日已過）

本公司於第82號新聞稿（2026年6月8日）中報告了厚生勞動省與大阪市保健所未回應之情況，其後NIHS的回應期限（2026年6月12日）亦已屆滿，仍未收到任何回覆。至此，本件質詢已確定未獲三機構任何回應。

■ 本件質詢內容（第77號）

本公司於2026年5月29日，正式要求針對以下兩點提供書面回覆：

・ ① 請公開行政機關所持有、能證明「紅麹コレステヘルプ」及相關紅麹產品含有蒲殼酸之科學依據資料

・ ② 請全面公開蒲殼酸之鑑定依據資料，並以全球科學家皆可獨立驗證之形式提供

■ 本公司之對應——向三機構正式提出行政文書公開請求

由於公開質詢期限已過，三機構皆未回應，本公司現正式向厚生勞動省食品監視安全課、大阪市保健所以及國立醫藥品食品衛生研究所（NIHS）提出行政文書公開請求（資訊公開請求）。

請求公開之文件範圍如下：

・ 所有能證明「紅麹コレステヘルプ」及相關紅麹產品含有蒲殼酸之科學依據資料

・ 所有能證明行政機關（厚生勞動省・NIHS・大阪市保健所）曾獨立且科學性地鑑定出蒲殼酸之文件

・ 蒲殼酸被認定為致病物質並對外公布之過程相關之內部文件，以及與其他機關之往來文書

本公司將持續透過新聞稿，適時公布文書公開請求之進度與結果。

■ 背景

自2024年紅麹保健食品事件以來，本公司已多次提出資訊公開請求。經審查目前已公開之文件後，確認以下事實：

・ 有關「蒲殼酸」鑑定之資料中，僅確認到小林製藥方面主張已鑑定之資料

・ 尚未於公開文件中確認到，行政機關（厚生勞動省・NIHS・大阪市保健所）曾獨立進行科學性鑑定之證明文件

・ 亦未於公開文件中確認到，能直接證明「紅麹コレステヘルプ」及相關紅麹產品含有蒲殼酸之科學證據

・ 反而於公開文件中發現，存在暗示相關產品與紅麹可能不含蒲殼酸之記載

本公司將持續確認並記錄本案之事實關係，並視需要，包含行政文書公開請求之結果在內，進一步公布相關資訊。

【以下為參考資訊，非本新聞稿之主要主題】

以下內容為本公司針對紅麹事件之見解與分析，與前述公告事項（對行政機關之公開質詢及行政文書公開請求）分開，僅供參考。並非本次發布之主要主題，敬請知悉。

【紅麹事件研究報告 第4報】

工業用變異株已應用於食品領域

——與味之素（穀氨酸鈉）製法比較所揭示之紅麹コレステヘルプ結構性缺陷——

薫製俱樂部股份有限公司（代表董事・藥劑師 森雅昭）作為紅麹事件研究報告之第四報，報告工業用變異株於食品領域之應用現況，以及紅麹コレステヘルプ在製法上之問題點。

■ 工業用變異株已實際應用於食品領域

工業用變異株之應用不僅限於抗生素等醫藥領域，在食品領域亦廣泛實用化，最典型之例子即為味之素（穀氨酸鈉）。穀氨酸鈉源於東京大學池田菊苗教授自海帶中發現之「鮮味」成分。現今「umami（鮮味）」已全球通用，但早期自海帶萃取之方式產量有限。因此現今係以甘蔗糖蜜為原料，利用工業用變異株進行發酵與精製所製成。

■ 製法之根本差異——「是否精製」

此處關鍵在於味之素與紅麹コレステヘルプ在製法上之根本差異。

・ 味之素：於工業用變異株發酵後，經過精製程序製成產品。僅提取目的成分（穀氨酸鈉），並去除副產物。

・ 紅麹コレステヘルプ：以工業用變異株（BP-412株）發酵之產物，未經精製即直接製成產品。設計上係將包含副產物在內之整體發酵物攝取，且長期持續攝取濃縮狀態之副產物。

■ 成熟生物技術之使用方式問題

以工業用變異株為基礎之生物技術早已技術成熟。問題不在技術本身，而在於其使用方式。本公司認為，紅麹コレステヘルプ缺乏透過精製程序去除副產物之基本安全設計。本公司今後亦將基於公開文件與科學文獻，持續從研究再現性與行政機關說明責任之觀點進行檢證。