アサヒテクノリサーチ於「CPHI Japan 2026」國際醫藥品開發展出展，提案亞硝胺分析與合成的一站式對應服務

【2026年5月18日】 秉持「不斷追求新技術、新知識，以真心誠意服務客戶，永不止步」的企業理念，作為環境調查與品質保證領域的分析、實驗專家集團，株式会社アサヒテクノリサーチ（代表取締役：伴丈 修，總公司：廣島縣大竹市）參加了於2026年4月21日（週二）至23日（週四）在東京國際展示場（Tokyo Big Sight）舉辦的國際醫藥品開發展「CPHI Japan 2026」。 近年來，由於對具強烈致癌性疑慮的亞硝胺不純物之管制日益強化，製藥企業及CDMO（醫藥品開發製造委託機構）對高靈敏度、高精度分析的需求急速增加。本次展覽中，我們與集團公司渡辺化学工業株式会社合作，廣泛宣傳了本集團能夠「從標準品合成到分析」提供一站式完整服務的強項。 會期中，蒞臨本公司攤位的來訪者，對於「從合成到分析的一站式服務」、「可在國內對應的品質管理體制」、「分析支援」等方面表示了高度的興趣。 參展背景 CPHI是集結了醫藥品供應鏈全體（原料、製造、分析、品質）相關企業的國際性展覽會。本公司提供的「品質管理支援」、「不純物分析」服務，與該展覽會的「穩定供應」、「製造效率」、「技術革新」等主題具有高度的親和性，因此我們決定參展，將此視為能最有效地向製藥行業傳達本公司價值提案的場所。 當前製藥行業面臨以下課題： ● 亞硝胺等不純物管制強化導致分析負擔增大 ● 對高靈敏度、高精度分析的要求日益提高 ● 維持穩定供應所需的品質管理體制強化 ● 分析、評估、對策的速度要求增加 展覽內容 本次參展，我們以下列三項服務、解決方案為核心進行展示。本公司使用高靈敏度、高精度測量的液相層析質譜儀（LC-MS/MS）進行亞硝胺類的同步分析。 服務名稱／概要 亞硝胺分析服務：活用高靈敏度分析技術與對多樣化合物的分析方法應用能力，應對製藥企業、CDMO的不純物分析需求。迅速的對應也是我們的強項之一。 NDSRI對應（Nitrosamine Drug Substance Related Impurities）：針對來自原藥的亞硝胺相關不純物（NDSRI）的特化分析、評估對應。亦可用於取得藥品上市許可申請所需的數據。 相關不純物的合成、標準品供應（渡辺化学工業）：從結構鑑定、原因物質的合成到標準品供應，提供一貫的服務。提供的不僅是分析，而是全面的解決方案。 液相層析質譜儀（LC-MS/MS） 本公司技術的特點 本集團最大的強項在於「從合成到分析的一站式對應」。我們不僅止於提供分析結果，本集團更提供以下一貫化的服務： ● 透過高靈敏度分析技術檢測、定量微量亞硝胺 ● 針對多樣化合物建立分析方法的能力 ● 結構鑑定、原因物質的合成 ● 針對個別課題的客製化對應能力 藉此，我們能從品質風險的早期發現到對策擬定、執行，提供一站式的支援。 此外，本集團在製劑及市售藥品中的亞硝胺類、相關不純物分析方面，擁有多項委託實績。對於新案件，也能活用至今累積的分析實績與知識，有效率地推進試驗方法的開發。 再者，除了亞硝胺類及相關不純物分析外，我們也對應原藥中的元素不純物分析，使用ICP/MS進行高靈敏度的金屬分析。 近年來，在醫藥品領域，不僅是亞硝胺類，包含元素不純物在內的全面性品質風險管理的重要性日益提高。本集團活用多角度的分析技術，全面支援製藥企業的品質保證、法規對應。 醫藥品的製造據點遍佈全球，在海外進行原藥、中間體的製造、分析已是常態。另一方面，從品質保證、穩定供應的觀點出發，在日本國內重新建構製造、品質管理體制的需求正在增加。 本集團也實際收到了「希望將在海外進行的合成、分析轉移到國內。正在尋找國內能提供同等水平服務的合作夥伴」的諮詢。本集團在日本國內同時擁有分析與合成的機能，能夠一貫地對應亞硝胺相關物質的合成、分析、評估，已建立起能支援順利轉移回國內的體制。 關於アサヒテクノリサーチ 代表者：代表取締役　伴丈 修 設立：1989年5月 所在地：廣島縣大竹市晴海2丁目10-54 企業URL：https://agi-atr.com/ 事業内容：環境測定、分析（水質、土壤、廢棄物、石棉）、醫藥品製造用水的品質試驗、品質調查（RoHS・ELV、材料分析）、技術開發