【晉弘】本公司電子式關節鏡EJA100通過台灣衛福部食藥署(TFDA)第二類醫療器材審查
晉弘科技股份有限公司宣布，其電子式關節鏡EJA100已通過台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）第二類醫療器材審查。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年5月22日 09:00
- 🔍 收集: 2026年5月23日 08:00（發表後23小時0分鐘）
- 🤖 AI分析完成: 2026年5月24日 07:06（收集後23小時6分鐘）
1. 事實發生日：115/05/22
2. 公司名稱：晉弘科技股份有限公司
3. 與公司關係（請輸入本公司或子公司）：本公司
4. 相互持股比例：不適用
5. 發生緣由：本公司電子式關節鏡EJA100通過台灣衛福部食藥署（TFDA）第二類醫療器材審查（衛部醫器製字第008782號）。
6. 因應措施：無。
7. 其他應敘明事項（若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項）：
“晉弘”赫羅斯電子式關節鏡及其附件是一款無菌、一次性使用醫療器材，須搭配相容的顯示系統使用。本設備用於診斷性及手術性之關節鏡或內視鏡程序，透過手術切口提供體內腔道的影像顯示。本設備供醫院或醫療機構使用，適用於成人。
本拋棄式產品除可節省器械消毒時間，更有助提升醫療品質，降低交叉感染風險。
2. 公司名稱：晉弘科技股份有限公司
3. 與公司關係（請輸入本公司或子公司）：本公司
4. 相互持股比例：不適用
5. 發生緣由：本公司電子式關節鏡EJA100通過台灣衛福部食藥署（TFDA）第二類醫療器材審查（衛部醫器製字第008782號）。
6. 因應措施：無。
7. 其他應敘明事項（若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項）：
“晉弘”赫羅斯電子式關節鏡及其附件是一款無菌、一次性使用醫療器材，須搭配相容的顯示系統使用。本設備用於診斷性及手術性之關節鏡或內視鏡程序，透過手術切口提供體內腔道的影像顯示。本設備供醫院或醫療機構使用，適用於成人。
本拋棄式產品除可節省器械消毒時間，更有助提升醫療品質，降低交叉感染風險。
常見問題
晉弘科技的電子式關節鏡EJA100是什麼？
這是一種無菌、一次性使用的醫療設備，專門用於成人診斷與手術性關節鏡或內視鏡檢查程序。
EJA100的主要優點為何？
因採用拋棄式設計，無需器械消毒，不僅可提升手術效率，還能顯著降低患者交叉感染的風險。
此產品獲得哪個機構的核准？
該產品獲得了台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）的核准。