【康霈】本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之3b期長期追蹤臨床試驗CBL-0303，今日已完成美國FDA送件

2026年6月3日

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【康霈】本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之3b期長期追蹤臨床試驗CBL-0303，今日已完成美國FDA送件
康霈生技於2026年6月3日宣布，針對減少腹部皮下脂肪之新藥CBL-514注射劑，已完成美國FDA IND送件，啟動3b期長期追蹤臨床試驗（CBL-0303）。該試驗旨在銜接樞紐三期試驗，以評估長期安全性與療效維持性。
Source: PR Times
Date: 2026年6月3日

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康霈生技於2026年6月3日宣布，針對減少腹部皮下脂肪之新藥CBL-514注射劑，已完成美國FDA IND送件，啟動3b期長期追蹤臨床試驗（CBL-0303）。該試驗旨在銜接樞紐三期試驗，以評估長期安全性與療效維持性。

Citation: 【康霈】本公司新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之3b期長期追蹤臨床試驗CBL-0303，今日已完成美國FDA送件 (2026年6月3日), PR Times
Source: PR Times
Date: 2026年6月3日

康霈生技於2026年6月3日宣布，針對減少腹部皮下脂肪之新藥CBL-514注射劑，已完成美國FDA IND送件，啟動3b期長期追蹤臨床試驗（CBL-0303）。該試驗旨在銜接樞紐三期試驗，以評估長期安全性與療效維持性。

その他NQ 90/100出典：PR Times

📋 文章處理履歷

📰 發表: 2026年6月3日 09:00
🔍 收集: 2026年6月4日 12:00（發表後27小時0分鐘）
🤖 AI分析完成: 2026年6月7日 06:37（收集後66小時36分鐘）

1.事實發生日: 115/06/03
2.研發新藥名稱或代號: CBL-514
3.用途:
A.減少皮下脂肪
B.改善中/重度橘皮組織
C.治療罕見疾病竇根氏症
4.研發階段:
A.第一期臨床試驗: 已完成。
B.第二期臨床試驗: 已完成。
C.第三期臨床試驗: 第一、二個樞紐三期試驗已於美國及加拿大核准執行。3b期長期追蹤試驗CBL-0303已提出FDA IND申請。
D.新藥查驗登記審核 (NDA): 尚未進行。
5.目前進行中之研發階段:
本公司CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之3b期長期追蹤臨床試驗CBL-0303，於2026年6月3日完成美國FDA IND送件。本試驗將納入完成枢紐三期臨床試驗之受試者，以評估CBL-514的長期安全性和療效維持性。受試者完成後若符合條件，可進行重複療程探索評估。預計將於美國納入300位受試者。
6.市場現況:
目前局部減脂方式包含侵入式手術與非侵入式產品。手術風險高、恢復期長；而非手術產品效果有限或伴隨副作用。減脂市場龐大，仍有大量未被滿足之需求。

常見問題

CBL-514是什麼？

一種研發中的注射劑，旨在減少皮下脂肪、改善中/重度橘皮組織，並治療罕見疾病。

3b期試驗的意義為何？

透過追蹤受試者，評估藥物在完成主要試驗後的長期安全性與療效維持性。

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