【寶齡富錦】本公司腎病新藥拿百磷獲得中國核准上市

1.事實發生日:115/04/27
2.公司名稱:寶齡富錦生技股份有限公司
3.與公司關係:本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司腎病新藥拿百磷500毫克膠囊(Nephoxil 500mg Capsule)，已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准註冊，核准用於控制正在接受透析治療的慢性腎臟病成人患者的高磷血症。
6.因應措施:公告重大訊息
7.其他應敘明事項:
(A)該產品為一種新型的口服含鐵磷結合劑，主要有效成份為藥用級檸檬酸鐵配位複合物。
(B)市場現況：
依中國腎臟病數據登記系統(CNRDS)等資料，截至2024年底，中國大陸在透析患者人數約118.3萬人，其中血透102.7萬人、腹透15.6萬人。
(1)總體人數快增：2013-2023年血透患者從21萬增長至91.6萬，十年增長3.5倍。2024年增至102.7萬。
(2)新增人數增多：2015年後每年新增穩定在18萬左右，2024年新增22萬人。
(3)患病率上升：血透患病率從2013年的255人/百萬人升至2023年的635人/百萬人。
(4)增長與醫保擴大、老齡化、慢性病發病率上升等因素有關。
(C)本公司積極拓展中國市場版圖，提升營運績效。
(D)本次取得藥證並無相應之里程金收入。
(E)新藥開發具風險，投資人應審慎判断。