宝齢富錦生技、腎臓病新薬「拿百磷」が中国NMPAの承認を取得

1. 事実発生日: 2026年4月27日 2. 会社名: 宝齢富錦生技股份有限公司 3. 会社との関係: 当社 4. 相互持株比率: 該当なし 5. 発生事由: 当社の腎臓病新薬「拿百磷500mgカプセル（Nephoxil 500mg Capsule）」が、中国国家薬品監督管理局（National Medical Products Administration, NMPA）から登録承認を取得しました。これは、透析治療を受けている慢性腎臓病成人患者の高リン血症の管理に用いられます。 6. 対応策: 重要情報の公表 7. その他特記事項（公開会社の場合、本重要情報は証券取引法施行細則第7条第9項に定める株主権益または証券価格に重大な影響を与える事項に該当します）: (A) 本製品は、新規の経口鉄含有リン結合剤であり、主要有効成分は医薬品グレードのクエン酸第二鉄配位錯体（Ferric Citrate Coordination Complex）です。 (B) 市場現状: 中国腎臓病データ登録システム（CNRDS）および関連公開資料によると、2024年12月末時点で、中国大陸の透析患者数は約118.3万人に達し、そのうち血液透析患者は102.7万人、腹膜透析患者は15.6万人です。 また、2025年中華医学会腎臓病学分会第19回重症腎臓病と血液浄化大会で発表されたデータによると、中国の透析市場に関する情報は以下の通りです。 (1) 全体患者数の急速な増加: 2013年から2023年にかけて、血液透析患者数は約21万人から91.6万人へと10年間で3.5倍に増加しました。2024年には、血液透析患者数はさらに102.7万人に増加しています。 (2) 新規患者数の年々増加: 2015年以降、毎年新規透析患者数は約18万人で安定していましたが、2023年には増加率がわずかに上昇し、2024年には新規患者数が22万人に達しました。 (3) 有病率の顕著な上昇: 血液透析の有病率は、2013年から2017年の255.11人/百万人から2023年には635人/百万人へと継続的に上昇しており、人口100万人あたりの血液透析治療を受ける患者数が増加していることを示しています。 (4) この増加は主に、医療保険の適用範囲拡大、人口の高齢化、糖尿病や高血圧などの慢性疾患の罹患率上昇といった要因に関連しています。 (C) 当社は中国医薬品市場の拡大に積極的に取り組み、当社の事業実績向上を目指します。 (D) 今回の医薬品製造販売承認取得に伴う、当社へのマイルストン収入はありません。 (E) 新薬開発は長期間にわたり、多額の費用を要し、必ずしも成功が保証されるものではありません。これらの要因は投資にリスクをもたらす可能性があるため、投資家は慎重な判断と投資を行うべきです。