塩野義製藥於日本開賣首款小兒ADHD數位治療輔助App「ENDEAVORRIDE」
Key facts
- 塩野義製藥於日本開賣首款小兒ADHD數位治療輔助App「ENDEAVORRIDE」
- 塩野義製藥宣布開賣引進自Akili公司的「ENDEAVORRIDE®」數位App，作為日本首款輔助6至17歲兒童與青少年ADHD治療的醫療機器程式，經第3相臨床試驗證實6週能顯著改善不注意症狀。
- Source: PR Times
- Date: 2026年6月5日
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塩野義製藥宣布開賣引進自Akili公司的「ENDEAVORRIDE®」數位App，作為日本首款輔助6至17歲兒童與青少年ADHD治療的醫療機器程式，經第3相臨床試驗證實6週能顯著改善不注意症狀。
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- 塩野義製藥於日本開賣首款小兒ADHD數位治療輔助App「ENDEAVORRIDE」 (2026年6月5日), PR Times
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- PR Times
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- 2026年6月5日
塩野義製藥宣布開賣引進自Akili公司的「ENDEAVORRIDE®」數位App，作為日本首款輔助6至17歲兒童與青少年ADHD治療的醫療機器程式，經第3相臨床試驗證實6週能顯著改善不注意症狀。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年6月5日 19:59
- 🔍 收集: 2026年6月5日 11:05
- 🤖 AI分析完成: 2026年6月6日 18:23（收集後31小時17分鐘）
塩野義製藥株式會社宣布，自日本和台灣獨家授權引進自美國Akili公司的數位治療輔助App「ENDEAVORRIDE®」正式在日本上市銷售。該產品是日本首款獲得批准用於輔助小兒期注意 deficits 多動症（ADHD）治療的醫療器材軟體。在針對164名6至17歲小兒ADHD患者進行的日本第3相臨床試驗中，相較於持續接受環境調整或心理社會治療的對照組，使用該App的患者在治療第6週時，主要終點「ADHD-RS-IV不注意評分自基準線的變化量」顯示出統計學上顯著的改善（p＜0.05）。本App基於Akili公司的SSME™核心技術設計，可藉由為每位患者客製化的雙重任務刺激大腦皮質並活化前頭葉，進而改善患者的不注意、多動及衝動症狀，為心理社會治療和藥物治療外提供全新選擇。
常見問題
ENDEAVORRIDE 的主要治疗对象和目的是什么？
该数字治疗辅助应用程序旨在辅助治疗6至17岁学童期的注意缺陷多动障碍（ADHD）。
证明该应用程序有效性的临床试验的具体结果是什么？
在日本进行的第3期临床试验中，针对164名患者，ENDEAVORRIDE治疗组在治疗第6周时，其ADHD-RS-IV不注意评分较基线改善幅度相比常规治疗组呈统计学显著差异（p＜0.05）。
该软件改善ADHD症状的底层机制和核心技术是什么？
基于 Akili 公司的 Selective Stimulus Management Engine (SSME) 核心技术，通过针对每位患者优化的双重任务训练来激活大脑前额叶皮层，从而刺激大脑皮层以改善注意力、多动及冲动症状。
研发方 Akili 公司的情况以及该产品在美国的审批状态如何？
Akili 公司总部位于美国华盛顿州，其研发的同款数码疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为全球首款用于改善8至17岁ADHD患者注意力症状的数码疗法在美销售（商品名：EndeavorRx）。
盐野义制药关于该产品的授权协议和日本国内批准是在什么时候取得的？
盐野义制药于2019年3月7日与 Akili 公司签署了独占授权协议，并于2025年2月18日取得了日本国内的制造销售批准。