塩野義製薬、小児ADHD治療アプリ「エンデバーライド」を国内発売
Key facts
- 塩野義製薬、小児ADHD治療アプリ「エンデバーライド」を国内発売
- 塩野義製薬は、Akili社より日本・台湾の独占権を得た国内初の小児期ADHD治療用アプリ「エンデバーライド」を発売。第3相臨床試験で不注意スコアの有意な改善を認め、脳の前頭前野を活性化するSSME技術に基づき開発された。
- Source: PR Times
- Date: 2026年6月5日
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塩野義製薬は、Akili社より日本・台湾の独占権を得た国内初の小児期ADHD治療用アプリ「エンデバーライド」を発売。第3相臨床試験で不注意スコアの有意な改善を認め、脳の前頭前野を活性化するSSME技術に基づき開発された。
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- 塩野義製薬、小児ADHD治療アプリ「エンデバーライド」を国内発売 (2026年6月5日), PR Times
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- PR Times
- Date
- 2026年6月5日
塩野義製薬は、Akili社より日本・台湾の独占権を得た国内初の小児期ADHD治療用アプリ「エンデバーライド」を発売。第3相臨床試験で不注意スコアの有意な改善を認め、脳の前頭前野を活性化するSSME技術に基づき開発された。
📋 記事の処理履歴
- 📰 発表: 2026年6月5日 19:59
- 🔍 収集: 2026年6月5日 11:05
- 🤖 AI分析完了: 2026年6月6日 18:23（収集から31時間17分後）
塩野義製薬は、Akili社から日本と台湾における独占的開発・販売権を取得したデジタル治療補助アプリ「エンデバーライド」の販売を開始した。本製品は、小児期ADHDの治療補助を目的として日本で初めて承認された医療機器プログラムである。通常治療を行う6～17歳の患者164名を対象とした国内第3相臨床試験において、主要評価項目であるADHD不注意スコアで、環境調整や心理社会的治療を継続する通常治療群に対し、治療開始6週時点で統計的に有意な改善（p＜0.05）を達成し有効性と安全性が検証された。既存の薬物治療や心理社会的治療に加え、脳の前頭前野を活性化するSSME技術に基づき設計された本アプリの提供により、小児ADHD治療の選択肢拡大と多様なニーズへの対応、患者や家族のQOL向上に貢献する。
よくある質問
「エンデバーライド」の主な治療対象および目的は何ですか？
6歳から17歳の小児期における注意欠如多動症（ADHD）の治療補助を目的としています。
このアプリの有効性を証明した臨床試験の具体的な結果を教えてください。
日本での第3相臨床試験において、通常治療群に対し、治療開始6週時点で「ADHD-RS-IV不注意スコア」で統計的に有意な改善（p＜0.05）を認めました。
アプリが脳を刺激して症状を改善する仕組み（コア技術）は何ですか？
Akili社の「Selective Stimulus Management Engine (SSMETM)」技術に基づき、患者ごとに最適化された二重課題を提供して前頭前野を活性化し、大脳皮質を刺激します。
開発元であるAkili社の情報と、米国での同等製品の承認状況はどうなっていますか？
Akili社は米国ワシントン州に本社を置くデジタル治療用アプリ開発企業で、米国では「EndeavorRx®」の製品名でFDAから世界初の小児ADHD向けデジタル治療用アプリとしての承認を取得・販売しています。
塩野義製薬のこの製品に関するライセンス契約と国内製造販売承認はいつ取得されましたか？
Akili社とのライセンス契約は2019年3月7日に締結され、国内製造販売承認は2025年2月18日に取得されました。