【台新藥】與Samil Pharmaceutical簽署眼部術後炎症及疼痛治療新藥APP13007於越南市場之獨家授權合約公告

1. 事實發生日: 115/06/11 2. 契約或承諾相對人: Samil Pharmaceutical Co., Ltd 3. 與公司關係: 無 4. 契約或承諾起迄日期（或解除日期）: 115/06/11 5. 主要內容（解除者不適用）: 本公司與Samil Pharmaceutical簽署獨家授權合約，授權APP13007（丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%）在越南獨家商業化的權利。 6. 限制條款（解除者不適用）: 依合約規定。 7. 承諾事項（解除者不適用）: 無。 8. 其他重要約定事項（解除者不適用）: 無。 9. 對公司財務、業務之影響: 本授權交易包含簽約金、法規里程碑金以及權利金，並於協議期間設有其他商業條款，合約細節依雙方契約保密約定不予以揭露。越南每年白內障手術量已達 30 萬例，整體市場需求穩定維持每年 5% 的成長。根據 2024 年 IQVIA 銷售數據顯示，越南眼科類固醇市場的年度總銷售額達 426 萬美元。本公司借重該公司以眼科藥物為核心專業與發展重點，將有利於本公司眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007於越南市場的銷售事務，對本公司財務及業務發展帶來正面助益。 10. 具體目的: 授權商業化本公司產品於當地市場銷售。 11. 其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1) 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 (2) Samil Pharmaceutical Co., Ltd.（000520.KS）成立於 1947 年，總部位於韓國首爾，是一家在眼科、肝膽腸胃用藥及中樞神經系統用藥領域擁有專業知識的製藥公司。作為其全球擴張策略的一環，Samil 在北美、越南及日本設有海外子公司。透過與 Samsung Bioepis、Abbvie、Nicox 及 Thea 等超過 10 家全球製藥公司的持續合作，Samil 正積極拓展眼科領域的 CMO/CDMO 服務。其位於越南胡志明市的先進設施，該設施已取得世界衛生組織GMP認證。公司正積極爭取更多全球認證，包括KGMP、cGMP及EUGMP，作為其拓展全球市場策略的一部分。