【台新藥】眼部術後炎症・疼痛治療新薬APP13007のベトナム市場における独占的ライセンス契約締結のお知らせ

1. 事実発生日: 115/06/11 2. 契約または約束の相手方: Samil Pharmaceutical Co., Ltd 3. 会社との関係: 無 4. 契約または約束の開始・終了日（または解除日）: 115/06/11 5. 主要内容（解除者の場合は適用外）: 当社はSamil Pharmaceuticalと独占的ライセンス契約を締結し、APP13007（クロベタゾールプロピオン酸エステル点眼懸濁液0.05%）のベトナムにおける独占的商業化権を付与します。 6. 制限条項（解除者の場合は適用外）: 契約規定による。 7. 約束事項（解除者の場合は適用外）: 無。 8. その他の重要な合意事項（解除者の場合は適用外）: 無。 9. 会社財務および事業への影響: 本ライセンス取引には、契約一時金、規制当局からの承認に応じたマイルストーン、およびロイヤリティが含まれます。契約期間中にはその他の商業的条項も設けられていますが、契約詳細は双方の機密保持契約に基づき開示されません。ベトナムにおける年間白内障手術件数は既に30万件に達しており、市場全体の需要は年間5%の成長で安定的に推移しています。2024年のIQVIA販売データによると、ベトナムの眼科用ステロイド市場の年間総売上高は426万米ドルに達しています。当社は、眼科用医薬品を中核的な専門分野および開発重点とする同社の強みを借りることで、当社眼部術後炎症および疼痛治療新薬APP13007のベトナム市場における販売活動を有利に進めることができ、当社の財務および事業展開にプラスの影響をもたらすでしょう。 10. 具体的な目的: 当社製品の現地市場での商業化および販売。 11. その他記載すべき事項（事件の発生または決定の主体が公開されている発行済み株式以上の会社である場合、本重大情報は証券取引法施行細則第7条第8号に定める株主の権利または証券価格に重大な影響を与える事項にも該当します）: (1) 新薬開発には長い期間、多額の費用がかかり、必ずしも成功が保証されるわけではありません。これらのリスクにより、投資はリスクにさらされる可能性があります。投資家は慎重に判断し、投資を行う必要があります。 (2) Samil Pharmaceutical Co., Ltd.（000520.KS）は1947年に設立され、韓国ソウルに本社を置く製薬会社であり、眼科、肝胆膵、中枢神経系用薬の分野で専門知識を有しています。グローバル展開戦略の一環として、Samilは北米、ベトナム、日本に海外子会社を設立しています。Samsung Bioepis、Abbvie、Nicox、Theaなど10社以上のグローバル製薬会社との継続的な協力により、Samilは眼科領域のCMO/CDMOサービスを積極的に拡大しています。ベトナムのホーチミン市にある同社の先進的な施設は、世界保健機関（WHO）のGMP認証を取得しています。同社は、グローバル市場展開戦略の一環として、KGMP、cGMP、EUGMPを含むさらなるグローバル認証の取得を積極的に進めています。