國內首例基因改造豬腎臟移植企業臨床試驗即將啟動

醫療法人德洲會 湘南鎌倉綜合醫院腎臟移植情況

湘南鎌倉綜合醫院(日本神奈川縣鎌倉市，醫療法人德洲會 副理事長、湘南鎌倉綜合醫院院長:小林修三)與株式會社Por-Med-Tech、北海道大學合作，已開始準備啟動國內首例使用基因改造豬的異種腎臟移植(豬腎移植)企業臨床試驗。

本試驗旨在為重度腎衰竭患者確立新的治療方法，並在與相關主管機關協商後，目標於2028年開始試驗。

湘南鎌倉綜合醫院的角色

湘南鎌倉綜合醫院作為德洲會集團的基幹醫院，肩負高度急性期醫療的任務，並廣泛開展腎臟病診療、透析醫療及器官移植醫療。

在本試驗中，本院將主要負責以下項目，並在實現日本首例異種腎移植的臨床應用方面發揮核心作用:

建立臨床試驗執行體系

確立手術技術

多職種參與的圍手術期管理

建立放眼未來全國推廣的診療模式

湘南鎌倉綜合醫院參與的背景

湘南鎌倉綜合醫院在腎臟移植醫療方面擁有國內首屈一指的實績。2023年共實施了37例腎臟移植，總腎臟移植件數位居神奈川縣第1位、全國第7位，活體腎臟移植件數位居全國第5位(※1)。此外，在ABO血型不相容腎臟移植方面也積累了全國領先的病例經驗，提供高度的腎臟移植醫療。然而，在日本，透析患者約有34萬人(※2),但移植所需的捐贈者卻長期嚴重不足，許多患者需要長期接受透析治療。為了解決這些課題，備受期待的新選擇便是利用基因改造豬進行異種腎臟移植。

本試驗不僅需要手術技術，還需要能夠緊密連結研究開發與臨床的環境。

本院鄰近作為生命科學領域研究開發據點的湘南健康創新園區(湘南iPark),院內設有專供醫院使用的研究實驗室——湘南先端醫學研究所(Shonan Research Institute for Innovative Medicine:sRIIM)。藉由這樣的環境，我們建立了能夠將基礎研究的發現迅速連結至臨床的「轉譯研究」推進體系。

此外，本院作為承擔高度急性期醫療的核心醫院，擁有腎臟內科、泌尿器科、移植醫療、病理、感染對策等多職種合作的高度醫療體系。由於兼具研究基礎與臨床實力，本院獲評選為本次企業臨床試驗的執行機構之一。

※1 根據日本臨床腎移植學會、日本移植學會「腎移植臨床登錄統計報告(2024)2023年實施病例統計報告與追蹤調查結果」。本院於2023年實施37例腎臟移植。 ※2 根據一般社團法人日本透析醫學會「我國慢性透析療法的現況(截至2024年12月31日)」。截至2024年底的慢性透析患者數為337,414人。

未來展望

對於等待腎臟移植的患者而言，器官捐贈不足是長期以來難以解決的課題。異種腎臟移植是未來可能大幅改變移植醫療的技術。湘南鎌倉綜合醫院將以安全性為最優先，推進基於科學證據的研究開發，致力於為重度腎衰竭患者提供新的治療選擇。

院長評論

小林修三(醫療法人德洲會 副理事長、湘南鎌倉綜合醫院院長)

「全國有許多患者在等待腎臟移植的同時，仍持續接受透析治療。本次計畫是日本移植醫療的一項重大挑戰，具有為這些患者帶來新希望的可能性。本院將與北海道大學、Por-Med-Tech等相關機構合作，以安全性與倫理性為最優先，致力於試驗的成功。」

記者會通知

關於本次試驗，將於7月21日(二)16時起召開記者會，對象為新聞媒體。 若您希望參加，請於7月21日(二)中午前，透過電子郵件或電話向公關室聯繫，並提供以下內容:

(1) 貴公司名稱

(2) 負責人姓名

(3) 負責人聯絡方式

(4) 人數(僅限參加者回答)

(5) 攜帶器材(例如:攝影機、錄音機等)

(6) 停車位使用台數 ※僅開車前來者請回答

※若因故無法於當日採訪，我們將提供官方素材。

【記者會概要】

時 間 : 2026年7月21日(二)16:00~

地 點 : 湘南鎌倉綜合醫院 D棟(先端醫療中心棟)4樓 訓練中心A

〒247-8533 神奈川縣鎌倉市岡本1370番1 講 者:

姓名

職位、所屬

發表內容

小林 修三

醫療法人德洲會 副理事長

湘南鎌倉綜合醫院 院長

本計畫於本院實施的意義與背景

日髙 壽美

湘南鎌倉綜合醫院

腎臟病綜合醫療中心 中心長

免疫感染的追蹤管理

田邉 一成

湘南鎌倉綜合醫院

腎臟移植、機器人手術中心 中心長

移植手術相關

長嶋 比呂志

株式會社Por-Med-Tech

代表取締役Chief Scientist

基因改造相關

三輪 玄二郎

株式會社Por-Med-Tech

代表取締役社長

公司概要

未來行程

採訪相關諮詢

醫療法人德洲會 湘南鎌倉綜合醫院

公關室

E-mail: kouhou@shonankamakura.or.jp

TEL: 0467-46-9947(公關室直撥、平日8:30~17:00)