【北極星藥業-KY】本公司決議暫緩ADI-PEG 20治療LMS三期人體臨床試驗
北極星藥業-KY於2026年5月25日宣布，根據資料安全監測委員會（DSMB）建議，決議暫緩ADI-PEG 20合併化療藥物治療平滑肌肉瘤（LMS）的第三期臨床試驗，並將優化受試族群與試驗設計。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年5月25日 09:00
- 🔍 收集: 2026年5月26日 08:00（發表後23小時0分鐘）
- 🤖 AI分析完成: 2026年6月1日 23:39（收集後159小時38分鐘）
1.產品內容:本公司ADI-PEG 20合併Gemcitabine及Docetaxel治療平滑肌肉瘤(LMS)之第三期多國多中心人體臨床試驗，經資料安全監測委員會(DSMB)審查後，本公司將依DSMB之建議暫緩辦理本試驗。本公司後續亦將優化受試族群及試驗設計。2.對公司財務、業務之影響:本公司參照DSMB建議，決議暫緩本試驗，對本公司財務及業務尚無重大影響。3.其他事項:公司將依DSMB建議及相關法規要求辦理試驗暫緩及後續作業。
常見問題
北極星藥業為何暫緩ADI-PEG 20的三期臨床試驗？
根據資料安全監測委員會 (DSMB) 的建議。
該試驗的治療對象為何？
平滑肌肉瘤 (LMS) 患者。
暫緩後公司會做什麼？
優化受試族群及試驗設計。
這對公司財務有重大影響嗎？
公司表示對財務及業務尚無重大影響。
試驗何時恢復？
未說明具體時間，將依後續評估與法規要求辦理。