1.產品內容:本公司ADI-PEG 20合併Gemcitabine及Docetaxel治療平滑肌肉瘤(LMS)之第三期多國多中心人體臨床試驗,經資料安全監測委員會(DSMB)審查後,本公司將依DSMB之建議暫緩辦理本試驗。本公司後續亦將優化受試族群及試驗設計。2.對公司財務、業務之影響:本公司參照DSMB建議,決議暫緩本試驗,對本公司財務及業務尚無重大影響。3.其他事項:公司將依DSMB建議及相關法規要求辦理試驗暫緩及後續作業。
FACT BOX · 重點整理
- 來源:PR Times
- 分類:clinical trial update
- 相關組織:北極星藥業