日本實施全國性第1型糖尿病急性併發症調查－治療中的酮酸中毒與重度低血糖問題依然存在－

日本糖尿病學會「關於我國第1型糖尿病實況分析與適當治療開發之研究委員會」，由其登錄資料庫小組實施了一項關於第1型糖尿病急性併發症的全國性調查研究。【負責人：中條大輔委員（國際醫療福祉大學）、登錄資料庫小組組長：今川彰久委員（大阪醫科藥科大學）、委員長：島田朗委員（埼玉醫科大學）】。

結果顯示，接受胰島素治療的第1型糖尿病患者中，有7.8%曾在治療期間發生酮酸中毒，12.7%曾發生需要他人協助的重度低血糖。此外，研究發現，曾發生這些急性併發症的患者群體，其自身胰臟的胰島素分泌功能顯著低於未曾發生併發症的患者群體。

這項使用2019年門診數據進行的調查研究表明，即使在胰島素治療下，仍有一定比例的患者會發生可能危及生命的重度急性併發症。這不僅是揭示日本第1型糖尿病治療現狀的重要發現，也暗示了應更積極地運用自調查時期以來持續進步的血糖管理療法的重要性。

本研究已刊登於國際學術期刊《Journal of Diabetes Investigation》（2026年4月8日）。

背景

糖尿病中的第1型糖尿病[1]主要是由於自體免疫[2]導致胰臟分泌胰島素的細胞（胰臟β細胞）減少，使得自身無法分泌足夠的胰島素而引起的糖尿病，其病理機制與生活習慣病截然不同。原則上需要胰島素治療，但儘管各種胰島素製劑問世及給藥方式的進步，仍可能併發危及生命的急性併發症。這是第1型糖尿病治療中的一項重大課題，至今尚未有全國性規模的調查來研究其發生率及相關因子。

日本糖尿病學會（JDS）於2019年成立了「關於我國第1型糖尿病實況分析與適當治療開發之研究委員會」（委員長：島田朗），利用各種資料庫來闡明我國第1型糖尿病的診療實況，並根據結果探討應對策略。本次發表的調查研究即為該委員會的計畫之一。

研究方法與成果

對象
本研究登錄了於2019年11月至12月在全國125家醫療機構就診的4,405名第1型糖尿病患者，其中明確分類為急性發作型、緩慢進展型或猛爆型第1型糖尿病的2,679名患者成為分析對象。對象的平均年齡為50.0歲，男性佔42.0%。

方法
使用電子數據收集系統，從參與的醫療機構收集了患者背景、第1型糖尿病的病型、發病年齡、胰島素治療期間、HbA1c值、作為自體胰島素分泌能力指標的空腹血清C-胜肽值[3]、胰島相關自體抗體[4]、糖尿病酮症/酮酸中毒[5]病史、重度低血糖[6]病史、胰島素治療內容、以及從連續血糖監測儀獲得的血糖管理指標等。接著，利用收集到的數據，分析曾發生酮酸中毒或重度低血糖等急性併發症的患者比例，以及可能影響急性併發症發生的臨床因子。

主要結果
在第1型糖尿病發病時，有53.1%的患者併發糖尿病酮症，33.0%併發糖尿病酮酸中毒。此外，即使在開始胰島素治療後，仍有18.8%的患者曾發生酮症，7.8%曾發生酮酸中毒。這些發病後的併發症與近期HbA1c值偏高、長期胰島素治療、以及近期C-胜肽值偏低有關。

另外，12.7%的患者曾發生重度低血糖（過去一年內為4.1%），28.9%有不自覺性低血糖，這些都與長期胰島素治療、近期C-胜肽值偏低、以及連續血糖監測儀顯示的低血糖時間較長有關。

緩慢進展型第1型糖尿病整體而言，與其他病型相比，急性併發症的頻率較低，但在空腹C-胜肽值低於0.6 ng/mL的「確定」緩慢進展型第1型糖尿病案例中，其發生酮酸中毒、重度低血糖及不自覺性低血糖的頻率與急性發作型或猛爆型相似。

總結
本調查研究是首次在日本全國範圍內全面評估第1型糖尿病患者急性併發症的研究，結果顯示即使在胰島素治療下，酮酸中毒或重度低血糖等可能危及生命的急性併發症仍以一定頻率存在。特別重要的是，由低C-胜肽值所顯示的胰臟β細胞功能低下，不僅與酮酸中毒有關，也與重度低血糖及不自覺性低血糖相關。

根據本次獲得的結果，未來期望能普及搭載胰島素劑量自動調控功能的胰島素幫浦等先進設備治療，並進一步活用連續血糖監測儀以詳細掌握血糖波動。此外，由於自體胰島素分泌低下與急性併發症的發生相關，期待旨在保存胰臟β細胞功能的免疫調節療法等能有所發展。

研究成果的意義與展望
本調查研究得以實現，有賴於眾多患者以及參與醫療機構的醫護人員的協助。本次的成果暗示了在日本第1型糖尿病診療中，進一步普及高度治療的重要性，以及為此所需的社會支持的必要性。

基於至今的見解，本委員會將繼續對第1型糖尿病診療的現狀與課題進行更深入的調查，並持續努力，以期為更多患者提供適當的治療。