傑菲瑪與Uniphar宣布策略合作成果：JPH203（nanvuranlat，納布蘭拉特）全球第三期臨床試驗啟動
Key facts
- 傑菲瑪與Uniphar宣布策略合作成果：JPH203（nanvuranlat，納布蘭拉特）全球第三期臨床試驗啟動
- 傑菲瑪股份有限公司與全球領先的醫療服務企業Uniphar共同宣布，針對膽道癌二線治療的新穎LAT1抑制劑JPH203（nanvuranlat，納布蘭拉特）已啟動全球第三期臨床試驗。在與美國食品藥物管理局（FDA）協商後，該計畫直接進入第三期開發階段，並已完成首例患者入組與隨機分派。
- Source: PR Times
- Date: 2026年6月16日
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傑菲瑪股份有限公司與全球領先的醫療服務企業Uniphar共同宣布，針對膽道癌二線治療的新穎LAT1抑制劑JPH203（nanvuranlat，納布蘭拉特）已啟動全球第三期臨床試驗。在與美國食品藥物管理局（FDA）協商後，該計畫直接進入第三期開發階段，並已完成首例患者入組與隨機分派。
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- 傑菲瑪與Uniphar宣布策略合作成果：JPH203（nanvuranlat，納布蘭拉特）全球第三期臨床試驗啟動 (2026年6月16日), PR Times
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- PR Times
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- 2026年6月16日
傑菲瑪股份有限公司與全球領先的醫療服務企業Uniphar共同宣布，針對膽道癌二線治療的新穎LAT1抑制劑JPH203（nanvuranlat，納布蘭拉特）已啟動全球第三期臨床試驗。在與美國食品藥物管理局（FDA）協商後，該計畫直接進入第三期開發階段，並已完成首例患者入組與隨機分派。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年6月16日 18:06
- 🔍 收集: 2026年6月16日 09:21
- 🤖 AI分析完成: 2026年6月16日 09:28（收集後6分鐘）
2026年6月16日
公司名稱：傑菲瑪股份有限公司
代表人：董事長兼總裁 吉武益廣
（股票代碼：520A）
聯絡單位：企劃部
（電話：03-6432-4270）
日本東京與愛爾蘭都柏林—2026年6月16日—專注於開發以胺基酸轉運體為標靶之新療法的臨床階段生技公司傑菲瑪股份有限公司（以下簡稱「傑菲瑪」），與全球頂尖醫療服務企業Uniphar今日共同宣布，針對膽道癌二線治療之新穎LAT1抑制劑JPH203（nanvuranlat，納布蘭拉特）的開發進展。在與美國食品藥物管理局（FDA）協商達成共識後，本計畫已進入第三期臨床開發階段，全球試驗中首例患者之入組與隨機分派作業已正式展開。
開發背景
傑菲瑪的納布蘭拉特開發計畫，奠基於對LAT1（L型胺基酸轉運體1）的先驅性研究。LAT1是一種在癌症生物學中具有重要地位的胺基酸轉運體，其科學基礎源自傑菲瑪創辦人、杏林大學名譽教授遠藤仁博士，他率先發現LAT1可作為治療標靶。
傑菲瑪基於遠藤博士的發現，將LAT1的生物學知識轉化為治療策略，開發出全球首款針對腫瘤增殖相關胺基酸輸送機制的首創藥物——LAT1抑制劑「納布蘭拉特」。
在日本進行的第1期與第2期臨床試驗中，納布蘭拉特針對膽道癌展現出令人期待的有效性與安全性訊號，這些成果成為與FDA達成共識、直接進入全球第三期臨床試驗的關鍵依據。
此次進展標誌著傑菲瑪成功將源自日本學術界的研究成果，轉化為全球性的後期臨床開發計畫。
促成第三期試驗的法規策略
此一里程碑的核心，是傑菲瑪與Uniphar集團旗下負責法規與臨床開發支援的Uniphar Development之間的策略合作。在此合作架構下，雙方透過精準的法規應對策略，與FDA就第三期試驗設計達成協議，成功建立無需額外進行第2期試驗即可直接進入第三期的開發路徑。
傑菲瑪董事長兼總裁吉武益廣表示：
「在與FDA協商後成功推進至第三期，對傑菲瑪而言是一項重要里程碑，更重要的是，這對亟需新治療選擇的膽道癌患者具有重大意義。膽道癌在全球範圍內仍存在巨大的未滿足醫療需求，我們相信盡早將新療法送達患者手中具有深遠的社會價值。我們深切感謝Uniphar Development的緊密合作，使我們得以將臨床數據整合為明確的法規策略與全球開發計畫。未來我們將持續與Uniphar攜手，嚴謹執行第三期試驗，並致力於實現納布蘭拉特為患者帶來的潛在價值。」
全球試驗完成首例患者入組與隨機分派
基於合作所建立的法規基礎，傑菲瑪已啟動全球第三期臨床試驗，並完成首例患者入組與隨機分派。傑菲瑪與Uniphar Development將共同管理此第三期試驗，Uniphar Development同時擔任傑菲瑪在美國向FDA提交文件的代理機構。
本計畫推進至第三期，也成為提升投資人信心的關鍵因素，並有助於傑菲瑪於2026年3月在日本成功完成首次公開發行（IPO）。
Uniphar Development的首席科學與開發長Chuck Finn博士表示：
「能與傑菲瑪共同宣布此項成果，我們深感榮耀。此合作案充分展現整合性法規與開發策略的有效性。Uniphar集團（包含Uniphar Development）在法規事務、腫瘤學與開發領域的廣泛專業，結合傑菲瑪的科學願景、執行能力，以及總裁吉武益廣的全球開發經驗，共同促成此計畫從數據再評估、與FDA協商，到第三期試驗患者入組的順利推進。我們深感自豪能持續支持傑菲瑪，回應膽道癌領域的未滿足需求，為患者帶來有意義的新選擇。」
Uniphar Development將持續作為傑菲瑪在美國的法規與開發合作夥伴，根據第三期試驗的進展提供策略性支援。
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本新聞稿相關洽詢：
傑菲瑪股份有限公司 企劃部
電話：03-6432-4270
https://www.j-pharma.com/contact/
Uniphar相關洽詢：
TALA
Heather Hopkin
電子信箱：heather.hopkin@teamtala.com
電話：+44 (0)7545 536147
Beth O’Shea
電子信箱：beth.oshea@teamtala.com
電話：+44 (0)7891 481003
關於JPH203（nanvuranlat，納布蘭拉特）
納布蘭拉特（開發代碼：JPH203）是本公司自主研發的LAT1選擇性抑制劑，為全球首款進入臨床開發、具此作用機制的低分子化合物。LAT1（L型胺基酸轉運體1）是一種參與細胞內胺基酸攝取的轉運體，已知在多種癌細胞中高度表現。若獲批准，納布蘭拉特有潛力成為首創新藥（First-in-Class），即以全新作用機制首次獲准用於特定疾病的藥物。
本公司自2015年起針對多種實體腫瘤進行第一期臨床試驗，並據此發現其於晚期膽道癌治療的應用潛力。自2018年起，針對晚期膽道癌患者進行第二期臨床試驗，確認其作為單一療法具有實質的臨床療效。
此外，納布蘭拉特於2022年4月獲美國食品藥物管理局（FDA）核發孤兒藥資格（Orphan Drug Designation），並於2024年9月25日，其針對癌症患者的臨床試驗申請（Investigational New Drug, IND）已獲FDA受理。
公司名稱：傑菲瑪股份有限公司
代表人：董事長兼總裁 吉武益廣
（股票代碼：520A）
聯絡單位：企劃部
（電話：03-6432-4270）
日本東京與愛爾蘭都柏林—2026年6月16日—專注於開發以胺基酸轉運體為標靶之新療法的臨床階段生技公司傑菲瑪股份有限公司（以下簡稱「傑菲瑪」），與全球頂尖醫療服務企業Uniphar今日共同宣布，針對膽道癌二線治療之新穎LAT1抑制劑JPH203（nanvuranlat，納布蘭拉特）的開發進展。在與美國食品藥物管理局（FDA）協商達成共識後，本計畫已進入第三期臨床開發階段，全球試驗中首例患者之入組與隨機分派作業已正式展開。
開發背景
傑菲瑪的納布蘭拉特開發計畫，奠基於對LAT1（L型胺基酸轉運體1）的先驅性研究。LAT1是一種在癌症生物學中具有重要地位的胺基酸轉運體，其科學基礎源自傑菲瑪創辦人、杏林大學名譽教授遠藤仁博士，他率先發現LAT1可作為治療標靶。
傑菲瑪基於遠藤博士的發現，將LAT1的生物學知識轉化為治療策略，開發出全球首款針對腫瘤增殖相關胺基酸輸送機制的首創藥物——LAT1抑制劑「納布蘭拉特」。
在日本進行的第1期與第2期臨床試驗中，納布蘭拉特針對膽道癌展現出令人期待的有效性與安全性訊號，這些成果成為與FDA達成共識、直接進入全球第三期臨床試驗的關鍵依據。
此次進展標誌著傑菲瑪成功將源自日本學術界的研究成果，轉化為全球性的後期臨床開發計畫。
促成第三期試驗的法規策略
此一里程碑的核心，是傑菲瑪與Uniphar集團旗下負責法規與臨床開發支援的Uniphar Development之間的策略合作。在此合作架構下，雙方透過精準的法規應對策略，與FDA就第三期試驗設計達成協議，成功建立無需額外進行第2期試驗即可直接進入第三期的開發路徑。
傑菲瑪董事長兼總裁吉武益廣表示：
「在與FDA協商後成功推進至第三期，對傑菲瑪而言是一項重要里程碑，更重要的是，這對亟需新治療選擇的膽道癌患者具有重大意義。膽道癌在全球範圍內仍存在巨大的未滿足醫療需求，我們相信盡早將新療法送達患者手中具有深遠的社會價值。我們深切感謝Uniphar Development的緊密合作，使我們得以將臨床數據整合為明確的法規策略與全球開發計畫。未來我們將持續與Uniphar攜手，嚴謹執行第三期試驗，並致力於實現納布蘭拉特為患者帶來的潛在價值。」
全球試驗完成首例患者入組與隨機分派
基於合作所建立的法規基礎，傑菲瑪已啟動全球第三期臨床試驗，並完成首例患者入組與隨機分派。傑菲瑪與Uniphar Development將共同管理此第三期試驗，Uniphar Development同時擔任傑菲瑪在美國向FDA提交文件的代理機構。
本計畫推進至第三期，也成為提升投資人信心的關鍵因素，並有助於傑菲瑪於2026年3月在日本成功完成首次公開發行（IPO）。
Uniphar Development的首席科學與開發長Chuck Finn博士表示：
「能與傑菲瑪共同宣布此項成果，我們深感榮耀。此合作案充分展現整合性法規與開發策略的有效性。Uniphar集團（包含Uniphar Development）在法規事務、腫瘤學與開發領域的廣泛專業，結合傑菲瑪的科學願景、執行能力，以及總裁吉武益廣的全球開發經驗，共同促成此計畫從數據再評估、與FDA協商，到第三期試驗患者入組的順利推進。我們深感自豪能持續支持傑菲瑪，回應膽道癌領域的未滿足需求，為患者帶來有意義的新選擇。」
Uniphar Development將持續作為傑菲瑪在美國的法規與開發合作夥伴，根據第三期試驗的進展提供策略性支援。
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本新聞稿相關洽詢：
傑菲瑪股份有限公司 企劃部
電話：03-6432-4270
https://www.j-pharma.com/contact/
Uniphar相關洽詢：
TALA
Heather Hopkin
電子信箱：heather.hopkin@teamtala.com
電話：+44 (0)7545 536147
Beth O’Shea
電子信箱：beth.oshea@teamtala.com
電話：+44 (0)7891 481003
關於JPH203（nanvuranlat，納布蘭拉特）
納布蘭拉特（開發代碼：JPH203）是本公司自主研發的LAT1選擇性抑制劑，為全球首款進入臨床開發、具此作用機制的低分子化合物。LAT1（L型胺基酸轉運體1）是一種參與細胞內胺基酸攝取的轉運體，已知在多種癌細胞中高度表現。若獲批准，納布蘭拉特有潛力成為首創新藥（First-in-Class），即以全新作用機制首次獲准用於特定疾病的藥物。
本公司自2015年起針對多種實體腫瘤進行第一期臨床試驗，並據此發現其於晚期膽道癌治療的應用潛力。自2018年起，針對晚期膽道癌患者進行第二期臨床試驗，確認其作為單一療法具有實質的臨床療效。
此外，納布蘭拉特於2022年4月獲美國食品藥物管理局（FDA）核發孤兒藥資格（Orphan Drug Designation），並於2024年9月25日，其針對癌症患者的臨床試驗申請（Investigational New Drug, IND）已獲FDA受理。
常見問題
JPH203的研發起源為何？
源自杏林大學遠藤仁博士對LAT1的基礎研究，傑菲瑪以此為基礎推進藥物開發。
為何選擇膽道癌作為目標？
因治療選擇極少且醫療需求龐大，新藥可帶來重大社會影響。
Uniphar的支援帶來哪些改變？
透過策略性法規對話，無需額外二期試驗即成功推進至三期。