Soundwave Innovation 達成 C 輪融資 26.5 億日圓，旨在完成認知症治療設備 LIPUS-Brain 的驗證性臨床試驗

Soundwave Innovation 株式會社（總部：東京都千代田區；代表取締役社長：下川宏明；以下簡稱 SWI）宣佈，已透過第三方增資方式完成 C 輪融資，總額約 26.5 億日圓。本次融資對象包括由 Fiducia 株式會社（總部：東京都中央區；共同創辦人：柴田拓美、清水時彥）運營的 Fiducia GrowthTech 投資事業有限責任組合、住友重機械工業株式會社，以及 iGlobe Partners 等國內外風險投資機構、企業及個人投資者。本次融資的主要目的是完成「LIPUS-Brain 經顱低出力脈衝超音波治療裝置」的驗證性臨床試驗。

### 融資背景

SWI 基於公司創辦人、東北大學名譽教授下川宏明（現任 SWI 代表取締役社長）的研究成果，開發了利用低出力脈衝超音波（Low-Intensity Pulsed Ultrasound: LIPUS）的低侵入性治療平台技術。公司目標是將醫療設備社會化，為以往被認為難以治療的認知症（失智症）、重症心絞痛、心律不整等疾病帶來革新性的治療變化。

目前被 SWI 定位為主要研發線的 LIPUS，在以評估認知症（早期阿茲海默症及 MCI 輕度認知障礙）安全性為目的的探索性臨床試驗中，安全性和有效性評估指標均獲得了超出預期的結果（※1），並獲得了厚生勞動省「先驅醫療設備」第 1 號認定。未來，該技術的適用疾病範圍有望進一步擴大。

隨後，於 2023 年秋季啟動的旨在確認「LIPUS-Brain」對早期阿茲海默症及 MCI 患者有效性的最終驗證性臨床試驗（相當於藥品的第三期臨床試驗），預計將於 2026 年內完成。

在驗證性臨床試驗確認有效性後，於 2025 年 8 月與 SWI 達成資本業務合作的住友重機械工業株式會社（總部：東京都品川區；代表取締役社長：渡部敏朗）將迅速啟動認知症治療設備的醫療設備製造販售審批手續。取得批准後，兩家公司將合作在全國醫療機構開始治療，竭盡全力讓這項與現有技術不同的新型治療設備儘早造福患者。

### 關於 LIPUS

利用 LIPUS 的治療是一種利用低侵入性且安全性高的特殊超音波，來激活人體原有自癒能力的全新治療方法。對於現有藥物或醫療設備難以治療的各種疾病，這將成為一種與現有技術不同的創新治療技術。

LIPUS 激活自癒能力的原理是透過從體外照射針對不同患部優化的特殊低出力脈衝超音波。超音波的物理刺激作用於血管內皮細胞，促進與血管擴張相關的 eNOS（血管內皮型一氧化氮合成酶）以及與血管新生相關的 VEGF（血管內皮增殖因子）的表達，進而改善微循環障礙。

接受 LIPUS 治療的患者只需佩戴 LIPUS 發射器（認知症治療時為頭戴式，心臟疾病治療時為胸帶式）並坐在椅子上即可完成治療。由於 LIPUS 治療所使用的超音波輸出強度與心臟超音波等診斷設備相當，因此患者不會感到刺激或疼痛，也無需麻醉。設備體積小巧，無論醫療機構規模大小均可安裝。

※1 下川教授針對早期阿茲海默症的超音波治療探索性臨床試驗結果已發表於《Tohoku Journal of Experimental Medicine》線上版，並由東北大學發佈了新聞稿。

### Soundwave Innovation 株式會社 概要

- 公司名稱：Soundwave Innovation 株式會社 - 所在地：東京都千代田區大手町 1-6-1 - 代表者：下川宏明 - 官方網站：https://sw-innovation.com/