獲批上市：輔助腹腔鏡膽囊切除手術之 AI 系統「EIRL Surgery LC」
Lpixel 與 Olympus 合作研發的 AI 手術支援系統「EIRL Surgery LC」獲得醫療器材上市批准。該系統透過解析並即時提示術中解剖標誌，旨在降低膽管損傷風險。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年5月19日 22:00
- 🔍 收集: 2026年5月19日 13:31
- 🤖 AI分析完成: 2026年5月22日 06:01（收集後64小時29分鐘）
## 概要
Lpixel 公司宣佈，其與 Olympus 共同研發、用於輔助腹腔鏡膽囊切除手術的 AI 手術支援系統「EIRL Surgery LC」，於 2026 年 2 月獲得厚生勞動大臣頒發的醫療器材上市許可。
## 背景與目的
膽管損傷是腹腔鏡膽囊切除手術中嚴重的併發症，每年發生約 600 例，其主要原因在於術中對器官的錯誤識別。本產品融合了 Lpixel 的影像分析 AI 技術與 Olympus 在內視鏡領域的專業知識，透過學習資深外科醫師的「隱性知識」，在術中提供標誌辨識支援，從而協助預防膽管損傷。
## 主要功能與性能
在進行腹腔鏡膽囊切除手術時，該系統會對以下四個解剖標誌進行分割並顯示於監測螢幕上：
- 肝外膽管區
- 膽囊管區
- S4 下緣區
- Rouviere 溝區
臨床試驗結果（針對 44 段手術影像與 12 位醫師進行的判讀評估）顯示，與未使用該產品相比，使用本產品能顯著提升醫師對解剖標誌的辨識準確度。
## 未來展望
後續將在 Olympus 的協助下，推動該系統於日本國內醫療機構的臨床評估，並加速推動醫療 AI 技術在臨床實務中的應用。
Lpixel 公司宣佈，其與 Olympus 共同研發、用於輔助腹腔鏡膽囊切除手術的 AI 手術支援系統「EIRL Surgery LC」，於 2026 年 2 月獲得厚生勞動大臣頒發的醫療器材上市許可。
## 背景與目的
膽管損傷是腹腔鏡膽囊切除手術中嚴重的併發症，每年發生約 600 例，其主要原因在於術中對器官的錯誤識別。本產品融合了 Lpixel 的影像分析 AI 技術與 Olympus 在內視鏡領域的專業知識，透過學習資深外科醫師的「隱性知識」，在術中提供標誌辨識支援，從而協助預防膽管損傷。
## 主要功能與性能
在進行腹腔鏡膽囊切除手術時，該系統會對以下四個解剖標誌進行分割並顯示於監測螢幕上：
- 肝外膽管區
- 膽囊管區
- S4 下緣區
- Rouviere 溝區
臨床試驗結果（針對 44 段手術影像與 12 位醫師進行的判讀評估）顯示，與未使用該產品相比，使用本產品能顯著提升醫師對解剖標誌的辨識準確度。
## 未來展望
後續將在 Olympus 的協助下，推動該系統於日本國內醫療機構的臨床評估，並加速推動醫療 AI 技術在臨床實務中的應用。
常見問題
EIRL Surgery LCとはどのような製品ですか？
腹腔鏡下胆嚢摘出術を支援するAI搭載医療機器です。切除部位の判断基準となる解剖学的ランドマークを解析し、術中のモニターに表示することで医師の判断を支援します。
EIRL Surgery LCの導入により期待される効果は何ですか？
肝外胆管領域などのランドマーク認識精度が向上し、重篤な合併症である胆道損傷の低減に寄与することが臨床試験で確認されています。
エルピクセルとオリンパスの関係性は？
2024年3月に共同事業契約を締結し、AIを用いた手術支援システムの開発を開始しました。エルピクセルの画像解析AI技術とオリンパスの内視鏡知見を融合しています。
製品の製造販売承認はいつ取得しましたか？
2026年2月に、医薬品医療機器等法に基づき厚生労働大臣より取得しました。
今後の展開はどのようになりますか？
オリンパスの協力の下、国内医療機関において本製品の評価を進め、研究開発の加速と社会実装を目指します。