Air Water Aeras Bio株式會社(以下稱本公司)提供的牙髓幹細胞,用於日本市區牙科診所實施的牙髓再生治療,已於2020年成為全球首個在日本再生醫療安全確保法下實用化的再生醫療。截至2026年5月,已累計完成230例細胞移植,其中超過100例已確認牙髓再生並完成治療。
此次,一篇以日本先進的實施經驗為題材的探討論文(評論)被刊登在國際科學期刊「Research Connections」上。該論文探討了如何組織再生醫療早期臨床利用的治理架構,使其能夠以可驗證、可追蹤、可糾正的方式進行。本評論將日本的框架視為可應用於全球的「實施案例」,並提出了四項其他國家和地區也可採用的治理功能。
論文探討的主要論點包括:風險適應的獨立審查、標準化與可追蹤的細胞獲取與加工、符合能力標準的認證執行機構、以及獨立且定期驗證的治療結果收集。日本的再生醫療安全確保法框架透過厚生勞動省認定的再生醫療委員會實現了這些功能,從計畫審查到事故監控和結果報告的追蹤,進行一貫管理。本評論高度評價日本的框架,認為其可作為各國根據自身制度應用,推動全球再生醫療普及的範本。
本公司提供的牙髓幹細胞臨床實績,是本評論引用為「實施案例」的基礎,支持了多機構、長期監督下的先進臨床利用,並成為日本取り組み獲得國際認可的基石。本公司將繼續沿著本評論提出的框架,提供牙髓幹細胞用於牙髓再生治療及其他再生醫療,為安全且可驗證的再生醫療在全球的普及做出貢獻。
「Research Connections」是由牛津大學出版社發行的開放取用國際醫學與健康照護專業期刊,旨在透過廣泛發表科學可靠且具臨床意義的研究成果,提升病患照護品質。本公司於2020年與合作夥伴RD牙科診所共同實用化了全球首創的牙髓再生治療法,並提供從廢棄牙齒中提取牙髓組織、培養牙髓幹細胞的服務,以及針對一般民眾的牙髓幹細胞等生物保管服務。未來也計畫將牙髓幹細胞用於「脊髓損傷」、「自閉症」、「失智症」等治療開發。
FACT BOX · 重點整理
- 來源:PR TIMES
- 分類:press_release
- 相關組織:Oxford University Press / British Geriatrics Society / British Society for Immunology