臨床試驗 DX 服務「Agatha」全球用戶數突破 8 萬大關
Agatha 株式會社宣佈，其提供的臨床試驗文件管理雲端系統「Agatha」全球用戶數已突破 8 萬人。該系統在日本國內擁有極高市佔率，約 76% 的醫療機構和 96% 的製藥企業均在使用。
📋 文章處理履歷
- 📰 發表: 2026年4月28日 19:00
- 🔍 收集: 2026年4月28日 10:31
- 🤖 AI分析完成: 2026年4月28日 14:31（收集後3小時59分鐘）
Agatha 株式會社（總部：東京都中央區；代表取締役社長：鎌倉千惠美；以下簡稱「本公司」）宣佈，其提供的臨床試驗文件管理雲端系統「Agatha」全球用戶數已突破 8 萬人。目前，日本國內實施臨床試驗的醫療機構中約有 76% (*1)，製藥企業中約有 96% (*2) 的客戶正在使用「Agatha」。
(*1) 根據本公司截至 2026 年 4 月的調查。基於導入 Agatha 的醫療機構數量（1,520 家，含間接使用）計算。
(*2) 根據本公司截至 2026 年 4 月的調查。基於 PMDA 申請企業數量（僅限企業臨床試驗，不含醫生主導臨床試驗）（103 家，含間接使用）計算。
■ 用戶數與導入設施數激增的背景
「Agatha」作為一種雲端服務，旨在簡化醫療機構與製藥企業之間臨床試驗相關文件的共享與管理。目前已廣泛導入於日本國內眾多醫療機構、製藥企業、醫療器材企業、CRO、SMO 及臨床檢驗公司等。
透過將以往主要以紙本或電子郵件進行的臨床試驗相關文件收發與管理業務整合至雲端，實現了業務效率化與品質提升的並行。近年來，隨著臨床試驗業務數位化與效率化需求的日益增長，「Agatha」作為實現關係方之間順暢資訊協作的基石而受到高度評價，在醫療機構與製藥企業雙方的應用範圍都在不斷擴大。
■ Agatha 株式會社 代表取締役社長 鎌倉千惠美 評語
「我們非常高興『Agatha』的全球用戶數突破了 8 萬人，且日本國內導入的醫療機構數量也超過了 1,500 家。衷心感謝平日裡支持並使用我們的醫療機構及製藥企業的各位。
『Agatha』連結了臨床試驗的眾多利益相關者，作為支援文件管理與共享效率化的平台，與第一線的工作人員共同成長至今。我們認為這些點滴累積成就了目前的應用擴大。
未來，我們將繼續致力於進一步提升服務價值，透過臨床試驗與研究的效率化，為早日將更好的治療方案帶給患者的社會實現做出貢獻。」
【關於 Agatha 株式會社】
本公司創立的願景是透過向醫療機構、製藥企業、醫療器材企業、CRO、SMO、臨床檢驗公司等提供用於共享、管理和保存臨床試驗/品質相關文件的雲端服務「Agatha」，為臨床試驗、研究及製造的品質提升、提速與效率化做出貢獻。
我們的使命是利用最新技術建立創立新療法和藥物的機制與基礎，為全球人民的健康生活做出貢獻，並致力於為未來全球的孩子們創造一個可以獲得豐富生活、文化、技術和醫療服務的環境。
【公司概要】
公司名稱：Agatha 株式會社（Agatha Inc.）
代表者：代表取締役社長 鎌倉 千惠美
地址：〒103-0026 東京都中央區日本橋兜町 7-1 Kabuto One 9 樓 WeWork
網址：https://www.agathalife.com/
成立日期：2015 年 10 月 2 日
(*1) 根據本公司截至 2026 年 4 月的調查。基於導入 Agatha 的醫療機構數量（1,520 家，含間接使用）計算。
(*2) 根據本公司截至 2026 年 4 月的調查。基於 PMDA 申請企業數量（僅限企業臨床試驗，不含醫生主導臨床試驗）（103 家，含間接使用）計算。
■ 用戶數與導入設施數激增的背景
「Agatha」作為一種雲端服務，旨在簡化醫療機構與製藥企業之間臨床試驗相關文件的共享與管理。目前已廣泛導入於日本國內眾多醫療機構、製藥企業、醫療器材企業、CRO、SMO 及臨床檢驗公司等。
透過將以往主要以紙本或電子郵件進行的臨床試驗相關文件收發與管理業務整合至雲端，實現了業務效率化與品質提升的並行。近年來，隨著臨床試驗業務數位化與效率化需求的日益增長，「Agatha」作為實現關係方之間順暢資訊協作的基石而受到高度評價，在醫療機構與製藥企業雙方的應用範圍都在不斷擴大。
■ Agatha 株式會社 代表取締役社長 鎌倉千惠美 評語
「我們非常高興『Agatha』的全球用戶數突破了 8 萬人，且日本國內導入的醫療機構數量也超過了 1,500 家。衷心感謝平日裡支持並使用我們的醫療機構及製藥企業的各位。
『Agatha』連結了臨床試驗的眾多利益相關者，作為支援文件管理與共享效率化的平台，與第一線的工作人員共同成長至今。我們認為這些點滴累積成就了目前的應用擴大。
未來，我們將繼續致力於進一步提升服務價值，透過臨床試驗與研究的效率化，為早日將更好的治療方案帶給患者的社會實現做出貢獻。」
【關於 Agatha 株式會社】
本公司創立的願景是透過向醫療機構、製藥企業、醫療器材企業、CRO、SMO、臨床檢驗公司等提供用於共享、管理和保存臨床試驗/品質相關文件的雲端服務「Agatha」，為臨床試驗、研究及製造的品質提升、提速與效率化做出貢獻。
我們的使命是利用最新技術建立創立新療法和藥物的機制與基礎，為全球人民的健康生活做出貢獻，並致力於為未來全球的孩子們創造一個可以獲得豐富生活、文化、技術和醫療服務的環境。
【公司概要】
公司名稱：Agatha 株式會社（Agatha Inc.）
代表者：代表取締役社長 鎌倉 千惠美
地址：〒103-0026 東京都中央區日本橋兜町 7-1 Kabuto One 9 樓 WeWork
網址：https://www.agathalife.com/
成立日期：2015 年 10 月 2 日